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希尔福 甲苯磺酸妥舒沙星分散片
  • 希尔福 甲苯磺酸妥舒沙星分散片

希尔福 甲苯磺酸妥舒沙星分散片

产品名称:甲苯磺酸妥舒沙星分散片

批准文号:国药准字H20100090

生产企业:珠海经济特区生物化学制药厂

产品类别:西药产品 抗感染,泌尿生殖

规格剂型:0.15g 分散片

产品标签:

销售模式:

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招商企业

企业名称:湖北瑞达药业有限公司
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招商状态:招商中
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发布时间:2015-3-17

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  • 产品信息
  • 说明书
商 品 名:希尔福 甲苯磺酸妥舒沙星分散片一级类别:西药产品
产品名称:甲苯磺酸妥舒沙星分散片二级类别:抗感染,泌尿生殖
批准文号:国药准字H20100090 产品标签:
规格剂型:0.15g  分散片招商区域:全国
生产企业:珠海经济特区生物化学制药厂招商企业:湖北瑞达药业有限公司
专 利 号:执行标准:
销售模式:中标信息:
包 装:中标区域:
招商关注:昆明三九生物技术有限公司 药械招商 远红外痛可贴 带下病 蒙丹珍宝丸 360药品招商 失眠产品 心脑血管招商 帝荷本草
广 告 语:
产品优势:
备 注:产品卖点:1.全国独家、2010年新批文2.高价中标,操作空间大3.严格市场保护、可长线操作4.同类喹诺酮产品中,光敏发生率*低5.治疗泌尿生殖系统感染的*抗生素
产品性状:
产品属性:处方药
主要成分:本品主要成分为甲苯磺酸妥舒沙星
用法用量:本品为分散片,服用时可以直接用水吞服,或者放入100ml冷或温开水中,搅拌分散后口服。成人一次0.15g,每天2-3次。一日*大剂量不超过0.6g。
产品性能:适用于敏感菌所致的以下感染:1.浅表性皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管(节)炎、慢性脓皮病,以及座疮(包括脓包性座疮)。2.外伤、烧伤及手术后二次感染、乳腺炎、肛周脓肿。3.骨髓炎、关节炎。4.咽喉炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸器官病变的二次感染。5.膀胱炎、肾盂肾炎、急性前列腺炎、慢性前列腺炎、副睾炎、尿道炎。6.胆囊炎、胆管炎。7.细菌性痢疾、伤感、副伤感、霍乱。8.巴氏腺炎、宫腔内感染、子宫附件炎。9.泪囊炎、麦粒肿、睑板腺炎。10.外耳道炎、中耳炎、副鼻窦炎、化脓性唾液腺炎。11.牙周炎、冠周炎、颌骨炎。
产品说明:本品为喹诺酮类广谱抗菌药。体外对下列细菌有抗菌作用:革兰氏阳性菌:肺炎球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、葡萄球菌属细菌等。革兰氏阴性菌:肠杆菌科细菌如不动杆菌属、变形杆菌属、柠檬酸菌属、沙门氏菌属、沙雷氏菌属细菌及大肠埃希菌等。其他革兰氏阴性菌包括铜绿假单胞菌、淋 病奈瑟氏菌、流感嗜血杆菌、霍乱弧菌等。厌氧菌:消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等。本品是通过抑制细菌dna旋转酶而达到抑菌或杀菌作用
提供支持:有长期合作的决心;具有较强的责任心和信心;完善的销售网络;具有一定的经济实力和良好的商业信誉;具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力
代理要求:及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;实行区域独家代理,确保运作者权益;提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比; 提供合法的经营手续;
注:甲苯磺酸妥舒沙星分散片说明书内容会随批示内容变化,说明书具体内容请以实际说明书为准。若本网站没有更新,请大家谅解。
甲苯磺酸妥舒沙星分散片说明书
名 称: 甲苯磺酸妥舒沙星分散片 
成分: 【主要成分及其化学名称】本品主要成份为7-[3-氨基-1-(吡咯烷基)]-1-(2,4-二氟苯基)-6-氟-1,4-二氢-4-氧-1,8-萘啶-3-羧酸对甲苯磺酸盐一水物。化学名称为: 
性状: 本品为白色至淡黄色片 
规格: 0.15g(以C26H23F3N4O6S计) 
禁忌: 1.对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。2.孕妇、哺乳期妇女及有可能怀孕的妇女禁用。3.18岁以下患者禁用。 
贮藏: 遮光,密封保存(10-30℃)。 
包装: 铝塑包装。每盒6片;每盒8片;每盒10片;每盒12片;每盒18片;每盒24片。 
出处: 国家食品药品监督管理局 
有效期: 36个月 
功能主治: 本品适用于对妥舒沙星敏感的葡萄球菌属、链球菌、肺炎球菌(含耐青霉素肺炎链球菌)、肠球菌属、淋球菌、莫拉菌属、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙门氏菌、伤寒杆菌、副伤寒沙门氏菌、柠檬酸杆菌属、克雷伯菌、肠杆菌、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、霍乱弧菌,流感嗜血杆菌,绿脓杆菌、洋葱博克霍尔德菌、嗜麦芽窄食单胞菌(黄单胞菌)、不动杆菌、消化链球菌、类杆菌、洛氏普氏菌、痤疮丙酸杆菌等所致的下列感染:1.浅表性皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管(节)炎、慢性脓皮病,以及痤疮(包括脓胞性痤疮)。2.外伤、烧伤及手术后二次感染、乳腺炎、肛周脓肿。3.骨髓炎、关节炎。4.咽喉炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸器官病变的二次感染。5.膀胱炎、肾盂肾炎、急性前列腺炎、慢性前列腺炎、副睾炎、尿道炎。6.胆囊炎、胆管炎。7.细菌性痢疾、伤寒、副伤寒、霍乱。8.巴氏腺炎、宫腔内感染、子宫附件炎。9.泪囊炎、麦粒肿、睑板腺炎。10.外耳道炎、中耳炎、副鼻窦炎、化脓性唾液腺炎。11.牙周炎、冠周炎、颌骨炎。 
用法用量: 本品为分散片,服用时可以直接用水吞服,或者放入100 ml冷或温开水中,搅拌分散后口服。成人一次0.15g(以甲苯磺酸妥舒沙星计),每日2-3次。一日**剂量不超过0.6g(以甲苯磺酸妥舒沙星计)。骨髓炎、关节炎:成人一次0.15g(以甲苯磺酸妥舒沙星计),每日3次。伤寒,副伤寒:成人一次0.15g(以甲苯磺酸妥舒沙星计),每日4次。共服14天。除伤寒、副伤寒外,应根据感染的种类及症状适当增减药量,如果是重症或者效果不是十分理想的情况下,可以1日口服0.6g(以甲苯磺酸妥舒沙星计)。 
不良反应: 本品的主要不良反应为皮疹、胃及腹部不适、腹泻等,本品不良反应情况如下:1.严重不良反应本品使用过程中出现过下列严重不良反应,出现频率不明。在使用过程中需要仔细观察,一旦发现异常,应立刻停止用药,并采取适当的措施。这些反应主要包括:1)本品服用后出现过休克,过敏等反应(如呼吸困难、发红等)。2)本品服用后出现过中毒性表皮坏死松解症(莱尔综合征),史蒂芬强森症候群(抗癫痫病)等症状。3)本品服用后出现过抽搐、丧失意识等症状。4)本品服用后出现过急性肾功能衰竭,间质性肾炎等症状。对此应该进行定期检查。5)本品服用后出现过肝功能损害黄疸。对此应该进行定期检查。6)本品服用后出现过粒细胞缺乏症,血小板减少症等。若出现发热、咽喉痛、皮下粘膜出血等症状,应立即进行血液检查,发现异常立刻停止用药,采取适当的措施。7)本品服用后出现过伪膜性肠炎带来的便血等重症肠炎(如:出血性肠炎:不到0.1%)的症状。如若出现腹痛、频繁腹泻等症状,应立即停止用药,采取适当的措施。8)本品服用后出现过发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光照射异常、伴随嗜酸性粒细胞增多的间质性肺炎及嗜酸性肺炎等症状。9)本品服用后出现过伴随急性肾功能恶化等横纹肌溶解症的症状。因此,如若出现肌肉疼痛、虚弱乏力、CK(CPK)上升、血液及尿液的肌红蛋白上升等症状时,应立即停止用药并采取适当的措施。10)本品服用后在老年患者、肾病患者、糖尿病患者中出现过低血糖的症状。11) 跟腱炎症、肌腱断裂等肌腱损害等。2.其他不良反应出现下列不良反应时,应根据症状采取适当措施:种类0.1~1%或出现频率不明不足0.1%过敏症皮疹,光线过敏症(*注1)瘙痒、荨麻疹、发热肾脏肌酐上升尿素氮(BUN)升高、血尿肝脏——转氨酶(GOT)升高,谷丙转氨酶升高,铝磷增加,乳酸脱氢酶升高,γ肽酶升高,胆红素上升消化器官胃及腹部感觉不适、恶心、腹泻、胃及腹部疼痛呕吐、腹部膨胀感、食欲不振、便秘、口腔炎、舌炎血液白血球减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少、贫血(出现频率不明)——神经系统幻觉头痛、目眩、麻木、失眠、震颤、其他关节疼痛、味觉异常体乏*注1 频度不明 
注意事项: 1.用法用量上的注意事项1)对严重肾病患者,需在药量及用药间隔上慎重投药(参照【药代动力学】一项)。2)服用本药时,为防止耐药菌的出现,应先确认其敏感性,然后将用药控制在有利于治疗的最小间隔。3)治疗伤寒及副伤寒需要连续服药14日,并且注意观察服药期间的临床检验值有无异常。2.慎重用药1)肾功能减退者慎用。若使用,应根据减退程度调整剂量,注意用药量及用药间隔时间(参考【药代动力学】项的内容)。2)肝功能不全者慎用。若使用,应注意监测肝功能,并根据减退程度调整剂量。3)有癫痫等痉挛性疾病或病史的患者应慎用。4)老年患者肾功能有所减退,应慎重用药。5)原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者,均应避免应用,有指征时权衡利弊应用。3.喹喏酮类药物间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。4.本品可引起光敏反应,至少在光照12小时后才可接受治疗,治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。如果使用过程中出现光敏反应指征,例如:皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎等时,应停止治疗。5.若出现痉挛症状时,应停止用药,确保气管呼吸顺畅,使用抗痉挛药物。 
执行标准: YBH03092010 
儿童用药: 对低出生体重儿、新生儿及乳儿的**性尚未确立。此外,有资料显示,氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生**性损害而致跛行,在其他几种未成年动物中也可致关节病发生。因此,18岁以下患者禁用。 
老年用药: 老年患者肾功能有所减退,注意用药量及用药间隔,根据需要减少剂量及或延长间隔时间。 
药物过量: 尚不明确。 
药理毒理: 药理作用:本品为喹诺酮类广谱抗生素,体外对下列细菌有抗菌作用。革兰氏阳性菌:肺炎球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、葡萄球菌属细菌等。革兰氏阴性菌:肠杆菌科细菌,如不动杆菌属、变形杆菌属、柠檬酸菌属、沙门氏菌属、沙雷氏菌属及大肠埃希菌等。其他革兰氏阴性菌包括铜绿假单胞菌、淋病奈瑟氏菌、流感嗜血杆菌、霍乱弧菌等。厌氧菌:消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等。本品是通过抑制细菌DNA旋转酶而达到抑菌或杀菌作用。抗药性试验:用黄色葡萄球菌、大肠菌、粘质沙雷氏菌、绿脓杆菌,检验了自然抗药性菌的出现频率。检验结果显示,自然抗药性菌的出现频率低,而且,通过脆弱类杆菌的繁殖培养获取的抗药性很低,MIC的上升只延续到第8代。一般药理:对小鼠、大鼠、猫、狗、兔子、豚鼠进行一般药理实验,口服甲苯磺酸妥舒沙星片后,对其中枢神经系统、呼吸循环器官、消化器官、肾功能、自主神经系统以及平滑肌、血液等均无影响。毒理作用:急性毒性试验:对实验动物进行单次给药后,其LD50 值(mg/kg)如下:动物种类年龄性别口服大鼠6周雄>60006周雌>6000小鼠6周雄>60006周雌>6000狗11个月雌>3000亚急性毒性试验:动物种类无影响量(mg/kg)大鼠300狗70长期毒性试验:动物种类无影响量(mg/kg)大鼠80狗100 
英文名: Tosufloxacin Tosylate  Dispersible Tablets 
汉语拼音: Jiabenhuangsuan Tuoshushaxing Fensanpian 
作用类别:  
药代动力学: 文献资料报道的甲苯磺酸妥舒沙星片的药代动力学结果如下:1.血药浓度:健康成人饭后口服本药150mg、300mg后其血药峰浓度的推移状态如下图所示。服药量150mg300mgTmax(hr)2.002.16Cmax(µg/mL)0.541.06T1/2(hr)4.854.44AUC(µg .hr/ml)4.958.97血药浓度(μg/mL)2.药物向组织器官的流动:(1)扁桃体组织:3名患者单次口服本药150mg-300mg,130-195分钟后其扁桃体组织内的药浓度为0.66~1.08µg/g。(2)咳痰:2名患者单次口服本药150mg,2-3小时后咳痰中**药物浓度为0.31µg/ml及0.34µg/ml,6-8小时后药物浓度约为0.20µg/ml。(3)前列腺组织:5名患者单次口服本药150mg,2小时后其组织中的药物浓度在0.12µg/g,4小时后为0.245µg/g。(4)皮肤组织:2名患者连续7天或10天口服本药450mg(分3次),其皮肤组织内的药物浓度在最后一次服药后135分钟及225分钟后分别为2.5µg/g和1.43µg/g。(5)其他:通过实验,证明药物在女性生殖器组织、胆汁、胆囊组织、耳漏、唾液、泪液、牙龈、关节滑液中也具有很好的流动性,而且能向乳汁中流动。3.代谢排泄:健康成人饭后单次口服本药150mg,24小时后其尿液回收率为45.8%,大部分作为药物原形从尿液及粪便排出。此外,还在尿液中确认有2种代谢物以及药物原形的共轭体。24小时内尿液中含代谢物总回收率为50.7%。4. 肾功能损害患者:肾功能损害患者饭后单次口服本药150mg,如下表所示,其血清半衰期因肾功能损害程度而被延长。肾功能损害程度(Ccr:mL/min)血清半衰期(hr)正常3.9轻度4.0中度9.8高度10.55.透析者的血药浓度:2名血液透析患者单次口服本药150mg,1例显示服药3小时后血液药浓度峰值达到1.6µg/mL,另一例1.5小时后达到血液药峰值1.65µg/mL。通过5小时的透析,透析液中有8.33%和7.31%被回收。 
药物相互作用: 药品名称临床症状 措施方法机理、危险人群茶碱氨茶碱胆茶碱茶碱中毒症状:有可能出现消化器官受损、头痛、心律失常、痉挛的现象。措施:仔细观察,监测血液浓度的变化等,参考表下所“注”。机理:抑制肝对茶碱的代谢,让血液浓度上升。危险人群:高龄患者、严重肾病患者。苯乙酸、丙酸、非甾体类消炎镇痛药如芬布芬等症状:有出现痉挛的症状。措施:仔细观察,若出现痉挛时停止用药,确保气管呼吸顺畅,使用抗痉挛药物。机理:本药与氨基丁酸(γ-氨基丁酸)受体(GABAA)的结合被阻碍。危险人群:高龄患者、有癫痫等痉挛性疾病病史的患者。含有铝、镁的抗酸药剂,含有铁、钙的药剂有可能减轻本药的药效。尽量避免同时服用。本药会与含有铝、镁的抗酸药剂,含有铁、钙的药剂的金属阳离子形成不溶性复合盐,降低了本药被消化管道的吸收性。注)健康成人每日服用茶碱400mg和本药450mg,其**茶碱药浓度在第3天上升了1.13倍,第5天达到1.23倍。因此,不宜与上述药物合用或同时服用。 
说明书修订日期:  
孕妇及哺乳期妇女用药: ​孕妇及哺乳期妇女用药的**性尚未明确,但有数据表明,氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障,并可分泌至乳汁中,其浓度接近血药浓度,因此,孕妇、有可能怀孕的妇女及哺乳期妇女禁用。 
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