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亚洁
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产品名称:奥硝唑阴道栓

批准文号:国药准字H20041018

生产企业:哈尔滨誉衡药业股份有限公司

产品类别:化学药品 抗寄生虫药

规格剂型:0.5g栓剂 栓剂

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企业名称:哈尔滨誉衡药业有限公司
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招商状态:招商中
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发布时间:2015-12-15

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  • 产品信息
  • 说明书
商 品 名:亚洁一级类别:化学药品
产品名称:奥硝唑阴道栓二级类别:抗寄生虫药
批准文号:国药准字H20041018 产品标签:
规格剂型:0.5g栓剂  栓剂招商区域:
生产企业:哈尔滨誉衡药业股份有限公司招商企业:哈尔滨誉衡药业有限公司
专 利 号:执行标准:
销售模式:中标信息:
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产品属性:
主要成分:【主要成分及其化学名称】本品主要成份为α-氯甲基-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。。化学名称为:
用法用量:阴道给药。将外阴洗净,用干净手将栓剂塞入阴道深处,每晚一次,一次一枚,连续10天。
产品性能:滴虫性阴道炎。
产品说明:
提供支持:
代理要求:
注:奥硝唑阴道栓说明书内容会随批示内容变化,说明书具体内容请以实际说明书为准。若本网站没有更新,请大家谅解。
奥硝唑阴道栓说明书
名 称: 奥硝唑阴道栓 
成分: 【主要成分及其化学名称】本品主要成份为α-氯甲基-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。。化学名称为: 
性状: 本品为类白色至淡黄色的栓剂。 
规格: 0.5g 
禁忌: 对本品及硝基咪唑类药物过敏者禁用。 
贮藏: 遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。 
包装: PVC硬片包装。7枚/盒。给药指套7枚。 
出处: 国家食品药品监督管理局 
有效期: 24个月。 
功能主治: 滴虫性阴道炎。 
用法用量: 阴道给药。将外阴洗净,用干净手将栓剂塞入阴道深处,每晚一次,一次一枚,连续10天。 
不良反应: 偶见外阴皮肤瘙痒,丘疹或局部发红,偶见白带增多。口服奥硝唑胶囊的不良反应包括:1.可见轻度**如嗑睡、头痛、胃肠不适(包括恶心、呕吐)。2.个别患者可见中枢神经系统障碍:如头痛、震颤、强直、癫痫发作、运动失调、疲劳、眩晕、意识短暂消失或周围神经病。3.味觉障碍,肝功能异常和皮肤反应。 
注意事项: 1.治疗期间避免房事。2.月经期间不宜用药。3.若贮藏不当,本品软化或融化,可放入冰箱或冷水中使其冷却成形后使用,不影响疗效。4.请将本品放在儿童不能接触的地方。5.使用时可戴上给药指套将栓剂塞入阴道深处。 
执行标准: 《中国药典》2010年版第二增补本 
儿童用药: 缺乏儿童用药经验。 
老年用药: 同成年人用药。 
药物过量: 高剂量连续给药后可引起神经中毒症状。 
药理毒理: 药理作用:本品为第三代硝基咪唑类衍生物,其发挥抗微生物作用的机理可能是:通过其分子中的硝基,在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成,与细胞成分相互作用,从而导致微生物死亡。毒理研究:重复给药毒性:大鼠连续2年给予本品剂量为每日每公斤400mg,未见对动物的寿命的影响,也未引起严重的功能或形态学的改变。犬连续1年给药,剂量达每日每公斤250mg时,出现中枢神经系统症状,这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。遗传毒性:与其它硝基咪唑类药物类似,本品对多种菌株具有致突变作用,但是人淋巴细胞和小鼠显性致死试验表明,本品对哺乳类动物细胞染色体无影响。生殖毒性:在所进行的大鼠、小鼠和家兔的高剂量研究中,对胎儿和围产期无明显影响。大鼠和小鼠给药剂量达每日每公斤400mg,家兔剂量达每日每公斤100mg时,未见致畸作用。经口给药可抑制雄性大鼠的生殖能力,但是与其它的5-硝基咪唑化合物不同的是,本品不抑制精子的生成。但是,目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响,所以只有当确实需要时才可以在怀孕期间使用本品。致癌性:大鼠连续2年给药剂量达每日每公斤400mg时,未见本品有致癌性。 
英文名: Ornidazole Vaginal Suppositories 
汉语拼音: Aoxiaozuo Yindaoshuan 
作用类别:  
药代动力学: 奥硝唑口服后在胃肠道迅速吸收。单次口服1.5g后2h内血药浓度达峰值,Cmax为30μg/ml,24h后下降至9μg/ml,48h后下降至2.5μg/ml。奥硝唑也可经阴道吸收,500mg奥硝唑阴道栓剂插入后12h血药浓度达峰值,Cmax为5μg/ml。奥硝唑广泛分布于人体组织和体液中(包括脑脊液),其血浆蛋白结合率小于15%。奥硝唑血浆消除半衰期为12-14h,在肝脏代谢后,主要以轭合物和代谢产物形式从尿中排泄,少量从粪便中排泄。奥硝唑口服给药后,在最初5天的排泄量为摄入量的85%,63%由尿排泄,22%由粪便排泄。 
药物相互作用: 1.奥硝唑可抑制抗凝药华法令的代谢,使其半衰期延长,当与华法令同用时,应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。2.西米替丁可加快奥硝唑的消除,因而,当使用奥硝唑时应避免使用西米替丁。3.同其他硝基咪唑药物相比,奥硝唑对乙酰脱氢酶无抑制作用。4.奥硝唑可延长维库溴铵的肌松作用。 
说明书修订日期:  
孕妇及哺乳期妇女用药: ​妊娠早期或哺乳期妇女应尽量避免使用。如需使用,建议咨询医生。 
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奥硝唑阴道栓药品药店连锁,高含江重庆市重庆市请寄给我详细资料;2015-10-26
奥硝唑阴道栓药品医院临床,罗人山江苏省淮安市有多年医药销售经验;2015-07-08
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