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优贺丁阿德福韦酯片
  • 优贺丁阿德福韦酯片

优贺丁阿德福韦酯片

产品名称:阿德福韦酯片

批准文号:国药准字H20070216

生产企业:上海益生源药业有限公司

产品类别:化学药品 消化系统药

规格剂型:10mg*14片 片剂

产品标签:肝病科

销售模式:医院

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招商企业

企业名称:合肥志祥医药科技有限公司
联 系 人:360医药网客服
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招商状态:招商中
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发布时间:2015-1-19

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  • 产品信息
  • 说明书
商 品 名:优贺丁阿德福韦酯片一级类别:化学药品
产品名称:阿德福韦酯片二级类别:消化系统药
批准文号:国药准字H20070216 产品标签:肝病科
规格剂型:10mg*14片  片剂招商区域:安徽
生产企业:上海益生源药业有限公司招商企业:合肥志祥医药科技有限公司
专 利 号:执行标准:
销售模式:医院中标信息:
包 装:180瓶/ 件中标区域:
招商关注:冀保食药监械(准)字2013第1640002号 新药特药 石药蚊不叮 咪唑类 新特药 药品招商 生物医药招商 止咳药招商 妇科药品招商
广 告 语:
产品优势:国家医保 中标产品 市场保护
备 注:
产品性状:
产品属性:
主要成分:阿德福韦酯。
用法用量:口服。患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。 成人(18~65岁) 本品的推荐剂量为每日1次,每次10mg(1片),饭前或饭后口服均可。 治疗的**疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。 患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。
产品性能:本品适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
产品说明:【药品名称】商品名称:优贺丁  通用名称:阿德福韦酯片  英文名称:Adefovir Dipivoxil Tablets  【成份】阿德福韦酯  【适应症】本品适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。【用法用量】成人每日1次,每次1片(10mg),饭前或饭后口服均可。治疗的**疗程尚未确定。  【不良反应】国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件,为服用本品治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型,经研究者判断与本品无关。  【禁忌】阿德福韦酯禁止用于已证实对本品的任何组分过敏的病人  【注意事项】1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。3.使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物,如阿德福韦酯,会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用,也许会出现HIV耐药。4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。  【特殊人群用药】儿童注意事项:  贺维力在18岁以下患者中的疗效和**性尚未明确(见[注意事项]-其它)。阿德福韦酯不宜用于儿童和青少年。  妊娠与哺乳期注意事项:  妊娠:  阿德福韦酯在妊娠妇女中的应用没有足够的资料。  阿德福韦静脉给药的动物研究表明有生殖毒性(见[药理毒理]-临床**性资料)。  妊娠妇女尽可能不使用阿德福韦酯,如确需使用,应权衡利弊。只有在潜在的受益肯定大于对胎儿的风险时才能考虑在妊娠期间使用阿德福韦酯。阿德福韦酯对HBV母婴传播的作用目前还没有资料。  因此,应当遵照标准的推荐方案对婴儿实施预防免疫,以防止新生儿感染HBV。因为对发育中的人类胚胎的潜在危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄期妇女要采取有效的避孕措施。  哺乳期:  目前还不知道阿德福韦是否会分泌到人的乳汁中。所以就当告诫正在服用阿德福韦酯的母亲不要给婴儿哺乳。  老人注意事项:  贺维力在65岁以上老年患者中的疗效和**性尚未明确(见[注意事项]-其它)。  【药物相互作用】每日服用阿德福韦酯500mg两周和250mg十二周会引起胃肠道副反应。如果发生过量服药,应对毒性反应进行监测并进行必要的治疗。如果发生药物过量,必须监测患者是否有中毒的证据,必要时采取标准的支持疗法。可以通过血液透析清除阿德福韦,阿德福韦经体重校正后的血液透析清除率中位数为104mL/min。尚未进行腹膜透析清除阿德福韦的研究。  【药理作用】阿德福韦酯是阿德福韦的口服前体药物。阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物,在细胞内转化成阿德福韦二磷酸盐,抑制HBV-DNA聚合酶。阿德福韦对野生和耐药变异的乙型肝炎病毒都有很强的抗HBV活性。  【贮藏】  阴凉处、密封保存。  【有效期】  暂定24个月。  【批准文号】  国药准字H20070216  【生产企业】企业名称:上海益生源药业有限公司  生产地址:上海市南汇区周浦镇建豪路98号
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