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欣复诺
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欣复诺

产品名称:阿德福韦酯胶囊

批准文号:国药准字H20080497

生产企业:北京双鹭药业股份有限公司

产品类别:化学药品 其他化学药

规格剂型:10mg 胶囊剂

产品标签:阿德福韦酯、乙型肝炎,、乙肝抗病毒

销售模式:医院

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招商企业

企业名称:北京双鹭药业股份有限公司
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招商状态:招商中
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发布时间:2015-3-19

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  • 产品信息
  • 说明书
商 品 名:欣复诺一级类别:化学药品
产品名称:阿德福韦酯胶囊二级类别:其他化学药
批准文号:国药准字H20080497 产品标签:阿德福韦酯、乙型肝炎,、乙肝抗病毒
规格剂型:10mg  胶囊剂招商区域:全国
生产企业:北京双鹭药业股份有限公司招商企业:北京双鹭药业股份有限公司
专 利 号:执行标准:
销售模式:医院中标信息:
包 装:300盒/件中标区域:
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广 告 语:
产品优势:中标产品 有培训
备 注:
产品性状:
产品属性:
主要成分:【主要成分及其化学名称】本品主要成份为主要组成成份:本品主要成份为阿德福韦酯。化学名称:9-[2-[[双[(特戊酰氧基)甲氧基] 磷酰基]甲氧基]乙基] 腺嘌呤。。化学名称为:
用法用量:患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。对于成人(18~65岁),本品的推荐剂量为每日1次,每次1粒(10mg),饭前或饭后口服均可。治疗的**疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。
产品性能:用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
产品说明:【性状】本品为白色或类白色片。【规格】10mg【成份与含量】本品活性成份为阿德福韦酯。化学名称:9-[2-[[双[(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基]腺嘌呤【用法用量】患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。用法:口服,饭前或饭后均可。用量:成人(18~65岁)本品的推荐剂量为每日1片,每片10mg。治疗的**疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。【药理作用】作用机制:阿德福韦酯是一种口服抗病毒药。阿德福韦酯在体内代谢成阿德福韦,阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物,在细胞激酶的作用下进一步被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。阿德福韦二磷酸盐通过下列二种方式来抑制HBV DNA多聚酶(逆转录酶):一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争,二是整合到病毒DNA后引起DNA链延长终止。阿德福韦二磷酸盐对HBV DNA多聚酶的抑制常数(Ki)是0.1μM,但对人类DNA多聚酶α和γ的抑制作用较弱,Ki值分别为1.18μM和0.97μM。抗病毒活性:在转染HBV的人肝瘤细胞系中,阿德福韦抑制50%病毒DNA复制的浓度(IC50)为0.2~2.5μM。耐药性:对接受阿德福韦酯治疗仍然可检测到血清HBV DNA的患者进行了长期耐药性分析(96~144周),确定了rtN236T和rtA181V变异与阿德福韦耐药有关。体外研究发现rtN236T变异导致HBV对阿德福韦的敏感性降低4~14倍,产生这种变异的6/6名患者的血清HBV DNA发生反跳。rtA181V变异导致HBV对阿德福韦的敏感性降低2.5~3倍,产生这种变异的2/3名患者发生反跳。与阿德福韦耐药相关的变异发生率0~48周为0%(0/629),49~96周为2%(6/293),97~144周为1.8%(3/163),3年的累计发生率为3.9%。交叉耐药性:在HBV DNA多聚酶基因上含对拉米夫定耐药相关突变(rtL180M,rtM204I,rtM204V,rtL180M + rtM204V,rtV173L)的重组HBV变异株,在体外对阿德福韦敏感。在含拉米夫定耐药相关变异HBV的患者中,阿德福韦酯也显示了抗HBV作用,其血清HBV DNA下降的中位数为4.3 log10拷贝数/毫升。含DNA多聚酶突变(rtT128N和rtR153Q或rtW153Q,与乙型肝炎免疫球蛋白耐药相关)的HBV变异株,在体外对阿德福韦敏感。体外研究显示,表达与阿德福韦耐药相关的rtN236T突变的HBV对拉米夫定的敏感性降低2~3倍,而与阿德福韦耐药相关的rtA181V突变的HBV对拉米夫定的敏感性降低3倍。
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代理要求:
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