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氧氟沙星滴眼液
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氧氟沙星滴眼液

产品名称:氧氟沙星滴眼液

批准文号:国药准字H10930227

生产企业:杭州民生药业有限公司

产品类别:化学药品 五官科药

规格剂型:5ml: 15毫克 滴眼剂

产品标签:滴眼液,眼科,结膜炎

销售模式:医院和药店

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招商企业

企业名称:杭州民生药业集团有限公司
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招商状态:招商中
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发布时间:2015-3-24

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  • 产品信息
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商 品 名:氧氟沙星滴眼液一级类别:化学药品
产品名称:氧氟沙星滴眼液二级类别:五官科药
批准文号:国药准字H10930227 产品标签:滴眼液,眼科,结膜炎
规格剂型:5ml: 15毫克  滴眼剂招商区域:全国
生产企业:杭州民生药业有限公司招商企业:杭州民生药业集团有限公司
专 利 号:执行标准:
销售模式:医院和药店中标信息:
包 装:5ml: 15毫克中标区域:
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广 告 语:
产品优势:市场保护 有培训 有广告支持
备 注:
产品性状:
产品属性:
主要成分:【主要成分及其化学名称】本品主要成份为。化学名称为:
用法用量:滴于眼睑内,每日3~5次,每次1~2滴,或遵医嘱。
产品性能:细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染
产品说明:氧氟沙星滴眼液  眼液拼音名:Yangfushaxing Diyanye  英文名:Ofloxacin Eye Drops 本品含氧氟沙星(C18H20FN3O4)应为标示量的90.0%~110.0%。   【性状】本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。   【鉴别】 (1)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含6μl的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)测定,在293nm的波长处有**吸收。   (2)取本品作为供试品溶液;另取乳酸环内沙星对照品30mg,用氯仿制成每1ml中含氧氟沙星3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验,取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨溶液(10:5:1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。   (3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。   (2)、(3)项任选一项。   【检查】pH值应为6.0~7.0(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)。   颜色 取本品,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ B),在450nm的波长处测定吸收度,不得过0.04。   微生物限度 细菌、霉菌取供试品5支混匀后,分别取1ml加至0.9%无菌氯化钠溶液100ml中,采用可反复使用的全封闭式滤器过滤后,用0.9%无菌氯化钠溶液或0.1%胨水500ml分3次冲洗滤膜,抽干后,取滤膜分别贴于营养琼脂培养基、玫瑰红钠培养基平板上,置规定温度培养48小时,观察结果,结果应符合规定(中国药典2000年版二部附录Ⅺ J)。 金黄色葡萄球菌、铜绿单细胞菌 分别取混匀的供试品1ml,按上述方法过滤后,用0.9%无菌氯化钠溶液或0.1%胨水500ml分3次冲洗滤膜,抽干后,取滤膜分别加入100ml营养肉汤培养基中,其中一管营养汤培养基中加入金黄色葡萄球菌50~100个作阳性对照,同时取稀释剂10ml加入100ml营养肉汤培养基中,作阴性对照,照微生物限度检查法(中国药典2000年版二部附录Ⅺ J)测定,结果应符合规定。 其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定  【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ D)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.05ml/L枸橼酸溶液-乙腈(79: 21)(用三乙胺调节pH值至4.0)为流动相;检测波长为293nm。理论板数按氧氟沙星峰计算应不低于1500。   测定法 精密量取本品2ml置50ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取氧氟沙星对照品适量,用0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含0.12mg的溶液,作为对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液各10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。   【类别】同氧氟沙星。   【规格】(1)5ml:15mg【贮藏】遮光,密闭保存。   有效期:暂定二年  【别名】 氧氟沙星 ,氟嗪酸 , 信利妥   【外文名】Ofloxacin,Ofloxacin Ophthalmic Solutions   【性状】本品为微黄色或淡黄色澄明溶液。?  【药理作用】 广谱抗菌药,对沙眼衣原体亦有效。 主要用于治疗细菌性外眼感染、沙眼及细菌性眼内感染。   【药代动力学】一滴点眼后,1小时角膜浓度达**值3.22ug/g,房水浓度30分钟达峰值0.71μg/ml。局部点眼后的眼内通透性良好。?   【用法及用量】 滴眼液点眼: 1~2滴/次,3~5次/日,或遵医嘱。  【不良反应】 滴眼液及眼膏点眼有轻度刺激,偶有辛辣似蛰样的刺激症状。 结膜下注射有较强刺激。   【注意事项】 对氧氟沙星或喹诺酮类过敏禁用。 不宜长期使用。使用中出现过敏症状,应立即停止使用。   【药物相互作用】氧氟沙星与抗凝剂之间的相互作用不明显,本品与头孢噻肟、甲硝唑、克林霉素、环孢菌素等同用后,各药物的药动学过程均无明显改变。?  【药理毒理】通过抑制细菌原核细胞DNA旋转酶和DNA复制而发挥作用。由于其独特的作用机理,具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点,对革兰氏阳性菌、阴性菌群均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌、化脓链球菌、溶血链球菌、肠球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、柠檬酸细菌属、肺炎杆菌、肠菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌、Acinetobacter属、CamPylobacter属、PeptostoreptoCoCus属、衣原体属敏感性菌种等感染症有效。本品与其他抗菌药未见交叉耐药性。
提供支持:1、公司支持一切合法的销售手续,包括企业及产品的首营资料,药检报告、授权委托书、增值税发票等。并支持招投标工作;  2、国标产品质量至上,对产品质量全程负责。提供符合国家质量标准和国家规定包装规范的优质产品。  3、公司保证及时发货、开票及返利,并建立严格的服务体制;  4、严格市场保护,时时市场监控。
代理要求:1、有良好的商业信誉和职业道德;  2、有良好的市场网络,健全的销售队伍;  3、有丰富的市场操作经验和市场开发能力;  4、有较强的管理能力,能规范管理自己区域内的市场;  5、能严格遵守我公司的市场管理制度
注:氧氟沙星滴眼液说明书内容会随批示内容变化,说明书具体内容请以实际说明书为准。若本网站没有更新,请大家谅解。
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