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阿奇霉素分散片(雅瑞)
  • 阿奇霉素分散片(雅瑞)

阿奇霉素分散片(雅瑞)

产品名称:阿奇霉素分散片

批准文号:国药准字H10980112

生产企业:浙江美克药业有限公司

产品类别:化学药品 抗菌药与抗病毒药

规格剂型:0.25g*6s/盒 片剂(分散)

产品标签:抗菌,抗感染

销售模式:

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招商企业

企业名称:安徽国立医药有限公司
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招商状态:招商中
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发布时间:2015-4-10

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  • 产品信息
  • 说明书
商 品 名:阿奇霉素分散片(雅瑞)一级类别:化学药品
产品名称:阿奇霉素分散片二级类别:抗菌药与抗病毒药
批准文号:国药准字H10980112 产品标签:抗菌,抗感染
规格剂型:0.25g*6s/盒  片剂(分散)招商区域:全国
生产企业:浙江美克药业有限公司招商企业:安徽国立医药有限公司
专 利 号:执行标准:
销售模式:中标信息:
包 装:0.25g*6s/中标区域:
招商关注:新特产品招商 口腔崩解片 头痛头晕 医药会议营销 关节炎招商 楚雄拨云堂 蒙丹珍宝丸 补肾壮阳产品招商 视频招商网
广 告 语:
产品优势:
备 注:
产品性状:
产品属性:
主要成分:【成 份】:本品主要成份为阿奇霉素。
用法用量:以阿奇霉素分散片治疗感染疾病,服用前用水分散后口服直接吞服。 其疗程及使用方法如下: 成人:⑴沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服该品1g(0.1g×10片,0.25g×4片)。 ⑵治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重12mg/kg顿服,一日**量不超过0.5g(0.1g×5片,0.25g×2片),连用5日。对其他感染的治疗:总剂量1.5g(0.1g×15片,0.25g×6片),分三次服药, 一日1次服用该品0.5g(0.1g×5片,0.25g×2片)。或总剂量相同,仍为1.5g(0.1g×15片,0.25g×6片),首日服用0.5g(0.1g×5片,0.25g×2片),然后第二至第五日一日1次口服该品0.25g(0.1g×2.5片,0.25g×1片)。 口服后迅速吸收,生物利用度为37%。单剂口服0.5g后,达峰时间为2.5~2.6小时,血药峰浓度(Cmax)为0.4~0.45mg/L。该品在体内分布广泛,在各组织内浓度可达同期血浓度的10~100倍,在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高,前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。该品单剂给药后的血消除半衰期(t1/2β)为35~48小时,给药量的50%以上以原形经胆道排出,给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。该品的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低,当血药浓度为0.02μg/ml时,血清蛋白结合率为15%;当血药浓度为2μg/ml时,血清蛋白结合率为7%。
产品性能:【产品功效】:本品适用于敏感细菌所引起的下列感染:中耳炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染:沙眼衣原体所致单纯性生殖感染;非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)
产品说明:
提供支持:
代理要求:
注:阿奇霉素分散片说明书内容会随批示内容变化,说明书具体内容请以实际说明书为准。若本网站没有更新,请大家谅解。
阿奇霉素分散片说明书
名 称: 阿奇霉素分散片 
成分: 【主要成分及其化学名称】本品主要成份为(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R,) - 13 - [(2,6 - 二脱氧3 -C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。。化学名称为: 
性状: 本品为白色或类白色片。 
规格: 0.25g 
禁忌: 对阿奇霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。 
贮藏: 遮光,密封,在干燥处保存 
包装: 双铝包装:(1)6片×1板/盒;(2)6片×2板/盒;(3)8片×1板/盒 
出处: 国家食品药品监督管理局 
有效期: 24个月 
功能主治: 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染:中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染;沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染;非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。 
用法用量: 以阿奇霉素分散片治疗感染疾病,服用前用水分散后口服直接吞服。其疗程及使用方法如下:⑴成人:沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1g(4片)。⑵治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重12mg/kg顿服【一日**量不超过0.5g(2片)】,连用5日。对其他感染的治疗:总剂量1.5g(6片),分三次服药, 一日1次服用本品0.5g(2片)。或总剂量相同,仍为1.5g(6片),首日服用0.5g(2片),然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g(1片)。 
不良反应: 病人对本品的耐受性良好,不良反应发生率较低,因不良反应而中断治疗者约0.3%。不良反应中消化道反应占大多数,主要症状包括腹泻(稀便)、上腹部不适(疼痛或痉挛)、恶心、呕吐,偶见腹胀。一般为轻至中度。偶见肝氨基转移酶可逆性升高,发生率与其它大环内酯类抗生素及青霉素类相似。曾见一过性轻度中性粒细胞减少症,但是否与阿奇霉素有关尚未证实。 
注意事项: ⑴轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。⑵由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。⑶如同其他抗生素制剂一样,在本品疗程中,应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。⑷用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stcvous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。⑸治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等 
执行标准: 《中国药典》2010年版二部 
儿童用药: 未进行该项实验且无可靠参考文献。 
老年用药: 未进行该项实验且无可靠参考文献。 
药物过量: 如发生超量使用(尚未有报道),可进行洗胃或一般支持疗法。 
药理毒理: 阿奇霉素系通过阻碍细菌转肽过程,从而抑制细菌蛋白质的合成,体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用,包括:革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组β溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、α-溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其它链球菌、白喉(棒状)杆菌。本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌,包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。革兰阴性需氧菌:流感(嗜血)杆菌、副流感(嗜血)杆菌、卡他(摩拉)菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定,并需作敏感性测定:大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。厌氧菌:脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。性传播疾病微生物:梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克(嗜血)杆菌。其他微生物:包括特南包柔螺旋体(Lyme病体)、肺炎支原体、人型支原体、解脲支原体、沙眼衣原体、卡氏肺胞子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。下列革兰阴性菌通常是耐药的:变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、绿脓(假单胞)杆菌。作用机制与红霉素相同,主要与细菌核糖体的50S亚单位结合,抑制依赖于RNA的蛋白合成。 
英文名: Azithromycin Dispersible Tablets 
汉语拼音: Aqimeisu Fensan Pian 
作用类别:  
药代动力学: 口服后迅速吸收,生物利用度为37%。单剂口服0.5g后,达峰时间为2.5~2.6小时,血药峰浓度(Cmax)为0.4~0.45mg/L。本品在体内分布广泛,在各组织内浓度可达同期血浓度的10~100倍,在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高,前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。本品单剂给药后的血消除半衰期(t1/2)为35~48小时,给药量的50%以上以原形经胆道排出,给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。本品的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低,当血药浓度为0.02μg/ml时,血清蛋白结合率为15%;当血药浓度为2μg/ml时,血清蛋白结合率为7%。 
药物相互作用: ⑴不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用,后者可降低本品的血药峰浓度的30%,但未见对总生物利用度的影响;必须合用时,本品应在服用上述药物前1小时或服后2小时给予。⑵与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度,应注意检测血浆茶碱水平。⑶与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。⑷与下列药物同时使用时,建议密切观察患者:地高辛:曾有报告,某些大环内酯类抗生素可降低地高辛的肠内代谢,因此在两种药物同用时,应注意地高辛血药浓度有升高的可能性。麦角胺或二氢麦角胺:急性麦角毒性,症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。三唑仑:通过减少三唑仑的降解,而使三唑仑的药理作用增强。细胞色素P450系统代谢药-提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、 环已巴比妥、苯妥英的水平。⑸与利福布汀合用会增加后者的毒性。 
说明书修订日期:  
孕妇及哺乳期妇女用药: ​动物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿过胎盘,但对胎儿无损害迹象。尚无本品 在母乳中的分泌资料。在人的妊娠、哺乳期使用的安全性迄今尚未证实,故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。 
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