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今达

产品名称:注射用奥硝唑  8个代理商有意向代理

批准文号:国药准字H20031066

生产企业:武汉长联来福制药股份有限公司

产品类别:药品,西药(处方药)

规格剂型:

产品特点:

销售模式:医院临床全科

优势卖点:

招商企业

企业名称:武汉长联来福制药股份有限公司
会员级别:普通会员
联 系 人:360医药网客服
联系方式:查看联系方式
招商状态:招商中
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  • 产品信息
  • 说明书
商 品 名:今达 一级类别:药品 
产品名称:注射用奥硝唑 二级类别:西药(处方药) 
批准文号:国药准字H20031066 产品特点: 
规格剂型: 招商区域:全国 
生产企业:武汉长联来福制药股份有限公司 招商企业:武汉长联来福制药股份有限公司 
中标区域: 专利号: 
广 告 语: 
销售模式:医院临床全科 
产品优势: 
产品性能:1.用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多 
主要成分:【主要成分及其化学名称】本品主要成份为1-(3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑。化学名称为: 
用法用量:将本品溶于50~100ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,最终奥硝唑浓度为2.5~5mg/ml,静脉滴注,滴注时间不少于30分钟,用量如下:1.术前术后预防用药:成人手术前1~2小时静滴1g奥硝唑,术后12小时静滴0.5g,术后24小时静滴0.5g。2.治疗厌氧菌引起的感染:成人起始剂量为0.5~1g,然后每12小时静滴0.5g连用5~10天。如病人症状改善,建议改用口服制剂。3.治疗严重阿米巴病:起始剂量为0.5~1g,然后每12小时0.5g,连用3~6天。4.儿童剂量为每日20~ 
提供支持: 
代理要求: 
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注:注射用奥硝唑说明书内容会随批示内容变化,说明书具体内容请以实际说明书为准。若本网站没有更新,请大家谅解。
注射用奥硝唑说明书
名 称: 注射用奥硝唑 
成分: 【主要成分及其化学名称】本品主要成份为1-(3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑。化学名称为: 
性状: 本品为白色疏松块状物或粉末 
规格: 0.25g 
禁忌: 1.禁用于对本品及其他硝基咪唑类药物过敏的患者;2.禁用于脑和脊髓发生病变的患者,羊癫疯及各种器官硬化症患者。3.禁用于器官硬化症、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。 
贮藏: 遮光,密闭,在凉暗(避光并不超过20℃)处保存。 
包装: 西林瓶装,1瓶/盒。 
出处: 国家食品药品监督管理局 
有效期: 24个月 
功能主治: 1.用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病,包括:⑴腹部感染:腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿等;⑵盆腔感染:子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等;⑶口腔感染:牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等;⑷外科感染:伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等;⑸脑部感染:脑膜炎、脑脓肿;⑹败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。2.用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。3.治疗消化系统严重阿米巴虫病、如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。 
用法用量: 将本品溶于50~100ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,最终奥硝唑浓度为2.5~5mg/ml,静脉滴注,滴注时间不少于30分钟,用量如下:1.术前术后预防用药:成人手术前1~2小时静滴1g奥硝唑,术后12小时静滴0.5g,术后24小时静滴0.5g。2.治疗厌氧菌引起的感染:成人起始剂量为0.5~1g,然后每12小时静滴0.5g连用5~10天。如病人症状改善,建议改用口服制剂。3.治疗严重阿米巴病:起始剂量为0.5~1g,然后每12小时0.5g,连用3~6天。4.儿童剂量为每日20~30mg/kg体重,每12小时静滴一次,滴注时间30分钟。 
不良反应: 本品通常具有良好的耐受性,用药期间会出现下列反应:1.消化系统:包括轻度胃部不适、胃痛、口腔异味等;2.神经系统:包括头痛及困倦、眩晕、颤抖、四肢麻木、痉挛和精神错乱等;3.过敏反应:如皮疹、瘙痒等;4.局部反应:包括刺感、疼痛等;5.其他:白细胞减少等。 
注意事项: 1.肝损伤患者用药每次剂量与正常用量相同,但用药间隔时间要加倍,以免药物蓄积。2.使用过程中,如有异常神经症状反应即停药,并进一步观察治疗。 
执行标准: WS1-(X-012)-2010Z-2010 
儿童用药: 儿童慎用。建议3岁以下儿童不用。 
老年用药: 同成年人用药。 
药物过量: 未进行该项试验且无可靠参考文献。 
药理毒理: 药理作用本品为第三代硝基咪唑类衍生物,其发挥抗微生物作用的机理可能是:通过其分子中的硝基,在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成,与细胞成分相互作用,从而导致微生物的死亡。毒理研究重复给药毒性:大鼠连续2年给予本品剂量为400mg/kg/日,未见对动物的寿命的影响,也未引起严重的功能或形态学的改变。犬连续1年给药,剂量达250mg/kg/日时,出现中枢神经系统症状,这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。遗传毒性:与其它硝基咪唑类药物类似,本品对多种细菌具有致突变作用,但是人淋巴细胞和小鼠显性致死试验表明,本品对哺乳类动物细胞染色体无影响。生殖毒性:在所进行的大鼠、小鼠和家兔的高剂量研究中,对胎儿和围产期无明显影响。大鼠和小鼠给药剂量达400mg/kg/日,家兔剂量达100 mg/kg/日时,未见致畸作用。经口给药可抑制雄性大鼠的生殖能力,但是与其它的5-硝基咪唑化合物不同的是,本品不抑制精子的生成。但是,目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响,所以只有当确实需要时才可以在怀孕期间服用本品。致癌性:大鼠连续2年给药剂量达400mg/kg/日时,未见本品有致癌性。 
英文名: Orinidazole for Injection 
汉语拼音: Zhusheyong Aoxiaozuo 
作用类别:  
药代动力学: 1.国内目前尚缺乏奥硝唑注射液的人体详细药代动力学研究资料。2.文献报道的奥硝唑药代动力学研究情况如下:⑴据《马丁代尔药典》第31版(1996年版)报道,奥硝唑容易经胃肠道吸收,1.5g单剂量口服用药在2小时内就达到约为30μg/ml的**血浆浓度,24小时后又降到9μg/ml,48小时降到2.5μg/ml。奥硝唑也经阴道吸收,据报道,局部使用500mg奥硝唑阴道栓剂后12小时,**血浆浓度约为5μg/ml。奥硝唑的血浆消除半衰期为14小时,血浆蛋白结合率小于15%,广泛分布于组织和体液中,包括脑脊液。奥硝唑在肝中代谢,在尿中主要以轭合物和代谢物排泄,少量在粪便中排泄。已报道单剂量口服本品后于5天消除量为85%,尿中63%,粪便中22%。胆汁排泄在奥硝唑及其代谢物的消除中约占4.1%。⑵国外文献报道,健康志愿者30min静脉滴注1g奥硝唑,其半衰期t1/2为14.1±0.5h,MRT为19.4±0.6h,血浆清除率为50.6±2.1ml/min,Vss值为0.86±0.02L/kg。在体内代谢有两个主要代谢物,M1(1-(3-氯-2-丙基)-2-羟甲基-5-硝基咪唑),M4(1-(3-羟基-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑),代谢物M1、M4的浓度低于原形药物,代谢物M1、M4的活性也远低于奥硝唑,其Cmax分别为85±6、120±6ng/ml,t1/2分别为14.4±1.0、15.5±1.2h。由于药物的清除在肝脏中进行,肝病患者的清除率会降低26~48%,半衰期及MRT值会增加19~38%,故肝病患者给药间隔应延长,以避免药物蓄积。1~42周的幼儿术前20min滴注奥硝唑20mg/kg药代动力学特点与成人一致。 
药物相互作用: 1.同其它硝基咪唑类药物相比,本品对乙醛脱氢酶无抑制作用。2.奥硝唑能抑制抗凝药华法林的代谢,使其半衰期延长,增强抗凝药的药效,当与华法林同用时,应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。 
说明书修订日期:  
孕妇及哺乳期妇女用药: 妊娠早期(妊娠前三个月)和哺乳期妇女慎用。 
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