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乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液
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乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液

产品名称:乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液  1个代理商有意向代理

批准文号:国药准字H20045069

生产企业:江苏长江药业有限公司

产品类别:药品

规格剂型:

产品特点:

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招商企业

企业名称:江苏长江药业有限公司
会员级别:普通会员
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  • 产品信息
  • 说明书
商 品 名:乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 一级类别:药品 
产品名称:乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 二级类别: 
批准文号:国药准字H20045069 产品特点: 
规格剂型: 招商区域:全国 
生产企业:江苏长江药业有限公司 招商企业:江苏长江药业有限公司 
中标区域: 专利号: 
广 告 语: 
销售模式: 
产品优势: 
产品性能:为减少耐药菌的产生,保证乳酸左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性,左氧氟沙星只用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。在选择或修改抗菌药物治疗方案时,应考虑细菌培养和药敏试验的结果。如果没有这 
主要成分:【主要成分及其化学名称】本品主要成份为本品主要成份为乳酸左氧氟沙星,其化学名称为:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de][1,4]-苯并噁嗪-6-羧酸乳酸盐半水合物。。化学名称为: 
用法用量:乳酸左氧氟沙星注射剂用于上述感染性疾病(详见适应症)的治疗,通用的用法用量如下所示,但必须结合疾病严重程度由临床医生最终确定。1.剂量和给药方法(1)肾功能正常患者中的剂量乳酸左氧氟沙星注射剂的常用剂量为250mg或500mg,缓慢滴注,滴注时间不少于60分钟,每24小时静滴一次;或750mg,缓慢滴注,时间不少于90分钟,每24小时静滴一次。根据感染情况按照表1所示使用。肌酐清除率≥50mL/min时不需调整用量。肌酐清除率<50mL/min时,需调整用量。注:①由特定病原造成(参见适应症)。 
提供支持: 
代理要求: 
注:乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液说明书内容会随批示内容变化,说明书具体内容请以实际说明书为准。若本网站没有更新,请大家谅解。
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液说明书
名 称: 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 
成分: 【主要成分及其化学名称】本品主要成份为本品主要成份为乳酸左氧氟沙星,其化学名称为:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de] [1,4]-苯并噁嗪-6-羧酸乳酸盐半水合物。。化学名称为: 
性状: 本品为淡黄绿色的澄明液体。 
规格: (1)100ml:0.1g(左氧氟沙星计)(2)100ml:0.2g(左氧氟沙星计) 
禁忌: 对喹诺酮类药物过敏者、癫痫患者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。 
贮藏: 遮光,密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。 
包装: 非PVC多层共挤输液袋装;非PVC多层共挤输液袋装,双层无菌包装100ml/袋 
出处: 国家食品药品监督管理局 
有效期: 24个月 
功能主治: 为减少耐药菌的产生,保证乳酸左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性,左氧氟沙星只用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。在选择或修改抗菌药物治疗方案时,应考虑细菌培养和药敏试验的结果。如果没有这些试验的数据做参考,则应根据当地流行病学和病原菌敏感性进行经验性治疗。在治疗前应进行细菌培养和药敏试验以分离并鉴定感染病原菌,确定其对乳酸左氧氟沙星的敏感性。在获得以上检验结果之前可以先使用左氧氟沙星进行治疗,得到检验结果之后再选择适当的治疗方法。与此类中的其他药物相同,使用乳酸左氧氟沙星进行治疗时 
用法用量: 乳酸左氧氟沙星口服制剂和注射剂用于上述感染性疾病(详见适应症)的治疗,通用的用法用量如下所示,但必须结合疾病严重程度由临床医生最终确定。1.剂量和给药方法(1)肾功能正常患者中的剂量乳酸左氧氟沙星口服制剂的常用剂量为250 mg或500 mg或750 mg,每24小时口服一次。根据感染情况按照下表(表1)所示服用。乳酸左氧氟沙星注射剂的常用剂量为250 mg或500 mg,缓慢滴注,滴注时间不少于60分钟,每24小时静滴一次;或750 mg,缓慢滴注,时间不少于90分钟,每24小时静滴一次。根据 
不良反应: 本品为乳酸左氧氟沙星,其活性成份为左氧氟沙星,文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下:1.严重的和其他重要的不良反应下述严重和其他重要的不良反应已在【注意事项】中详细说明:肌腱炎和肌腱断裂、重症肌无力恶化、超敏反应、其他严重和有时致命的反应、肝毒性、中枢神经系统效应、难辨梭菌相关性腹泻、周围神经病、QT间期延长、儿科患者中的肌肉骨骼疾病、血糖紊乱、光敏感性/光毒性和耐药细菌产生。左氧氟沙星快速静脉滴注或者推注可能导致低血压。应根据剂量,静脉滴注不少于60~90分钟。据报告,使用喹诺酮类药物(包括左氧 
注意事项: 本品为乳酸左氧氟沙星,其活性成份为左氧氟沙星,文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下:1.肌腱炎和肌腱断裂所有年龄组患者,使用包括左氧氟沙星在内的氟喹诺酮类抗生素进行治疗的患者可能发生肌腱炎和肌腱断裂的危险性增加。最常见的不良反应包括Achilles 跟腱,并且Achilles 跟腱需要手术修补。已有报道发生肌腱炎和踺破裂的部位包括肩部、手、二头肌、拇指和其他部位的肌腱。60岁以上者,或同时使用糖皮质激素,或接受肾脏、心脏和肺脏移植者发生氟喹诺酮相关的肌腱炎和肌腱断裂的危险性进一步增加。除了年龄和使 
执行标准: 《中国药典》2000年版2004年增补本 
儿童用药: 本品为乳酸左氧氟沙星,其活性成份为左氧氟沙星,文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下:包括左氧氟沙星在内的喹诺酮类抗生素可以引起某些种属动物的幼体发生关节病变和骨/软骨病变。对儿童的**性尚未确立,故禁用于小于18岁的患者,但用于炭疽吸入(暴露后)的保护除外。吸入性炭疽(暴露后)左氧氟沙星适用于儿科吸入 
老年用药: 本品为乳酸左氧氟沙星,其活性成份为左氧氟沙星,文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下:老年患者在接受氟喹诺酮类药物,例如左氧氟沙星期间,严重不良反应(肌腱病症包括肌腱断裂)的风险增加。在接受糖皮质激素联合治疗的患者中,这个风险进一步增加。肌腱炎或肌腱断裂可累及踵部、手部、肩部或其他肌腱部位,并可在治疗期 
药物过量: 本品为乳酸左氧氟沙星,其活性成份为左氧氟沙星,文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下:左氧氟沙星的急性毒性很低。单次给予大剂量左氧氟沙星后,小鼠、大鼠、狗和猴可以出现下列临床体征:共济失调、上睑下垂、自发活动减少、呼吸困难、衰竭、震颤及惊厥。口服剂量超过1500 mg/kg及注射剂量超过250 mg/k 
药理毒理: 本品为乳酸左氧氟沙星,其活性成份为左氧氟沙星,文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下:1.药理作用作用机制:左氧氟沙星是氧氟沙星(消旋体)的左旋体,为喹诺酮类抗菌药物。氧氟沙星的抗菌作用主要由左旋体产生。左氧氟沙星及其他氟喹诺酮类抗菌药物的作用机制为抑制细菌DNA复制、转录、修复和重组所需的拓朴异构酶Ⅳ 
英文名: Levofloxacin Lactate and Chloride&n 
汉语拼音: Rusuan  Zuoyangfushaxing  Lühu 
作用类别:  
药代动力学: 本品为乳酸左氧氟沙星,其活性成份为左氧氟沙星,文献报道的左氧氟沙星的药代动力学情况如下:测定单次经口给予左氧氟沙星片剂、口服液或静脉注射给药后以及达稳态后左氧氟沙星的药代动力学参数,表示为Mean±SD,总结于下表(表9)。表9: 左氧氟沙星PK参数的Mean±SD治疗方案Cmax(μg/mL)Tm 
药物相互作用: 本品为乳酸左氧氟沙星,其活性成份为左氧氟沙星,文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下:1.螯合剂:抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子、多种维生素制剂左氧氟沙星口服制剂虽然左氧氟沙星与二价阳离子的螯合作用弱于其他氟喹诺酮类抗生素,但同时使用左氧氟沙星口服制剂和抗酸剂如镁或铝以及硫糖铝、金属阳离子例如铁及含锌的多种维生素制剂仍可以影响左氧氟沙星的胃肠吸收,导致全身药物浓度显著低于预期浓度。含有抗酸剂如镁或铝以及硫糖铝、金属阳离子例如铁及含锌的多种维生素制剂或去羟肌苷的药物可以明显影响左氧氟沙星的胃肠吸收,导致全 
说明书修订日期:  
孕妇及哺乳期妇女用药: 本品为乳酸左氧氟沙星,其活性成份为左氧氟沙星,文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下:妊娠怀孕用药分级C。大鼠口服剂量高达810 mg/kg/天时,左氧氟沙星没有致畸作用,这一剂量相当于相对体表面积相同时人类最大推荐剂量的9.4倍。静脉滴注剂量为160 mg/kg/天时,左氧氟沙星也没有致畸作用,这一剂 
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