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辛伐他汀片
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辛伐他汀片

产品名称:辛伐他汀片  

批准文号:国药准字H20093988

生产企业:海南制药厂有限公司制药一厂

产品类别:药品

规格剂型:20mg 剂型:片剂

产品特点:

销售模式:

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招商企业

企业名称:河南省普众康医药有限公司
会员级别:普通会员
联 系 人:360医药网客服
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  • 产品信息
  • 说明书
商 品 名:辛伐他汀片 一级类别:药品 
产品名称:辛伐他汀片 二级类别: 
批准文号:国药准字H20093988 产品特点: 
规格剂型:20mg 剂型:片剂 招商区域:全国 
生产企业:海南制药厂有限公司制药一厂 招商企业:河南省普众康医药有限公司 
中标区域: 专利号: 
广 告 语: 
销售模式: 
产品优势: 
产品性能:高脂血症对于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂血症的患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,结合饮食控制,本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白 
主要成分:【主要成分及其化学名称】本品主要成份为[1S- [1α,3α,7β,8β(2S*,4S*)8aβ]]-1,2,3,7,8,8α-六氢-3,7-二甲基-8-[2-( 四氢-4-羟基-6-氧代-2H-吡喃-2-基)乙基]-1-萘基-2,2-二甲基丁酸酯。。化学名称为: 
用法用量:患者接受本品治疗以前,应接受标准的降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。建议起始剂量为每天20mg,晚间一次服用。对于因存在冠心病、糖尿病、周围血管疾病、中风或其他脑血管疾病史而属于CHD事件高危人群的患者,推荐的起始剂量为20-40mg/天。对于只需中度降低低密度脂蛋白胆固醇的患者,起始剂量为10mg。对于同时服用环孢菌素、达那唑、贝特类(非诺贝特除外)或烟酸类药物,胺碘酮,维拉帕米以及严重肾功能不全的病人,其推荐剂量如下。推荐剂量范围为每天为5-80mg,晚间一次服用,所用剂量应根据基础低密度 
提供支持: 
代理要求: 
注:辛伐他汀片说明书内容会随批示内容变化,说明书具体内容请以实际说明书为准。若本网站没有更新,请大家谅解。
辛伐他汀片说明书
名 称: 辛伐他汀片 
成分: 【主要成分及其化学名称】本品主要成份为2,2-二甲基丁酸(4R,6R) -6-[2-[(1S,2S,6R,8S,8aR) -1,2,6,7,8,8a-六氢-8-羟基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基]四氢-4-羟基-2H-吡喃-2-酮-8-酯。。化学名称为: 
性状: 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 
规格: 10mg 
禁忌: 以下情况禁用:1.对本品任何成份过敏者。2.活动性肝病或无法解释的血清转氨酶持续升高者。3.怀孕及哺乳期妇女。4.禁止与四氢酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。 
贮藏: 遮光,密封,阴凉处(不超过20℃)保存。 
包装: 铝塑包装,每盒6片;每盒10片;每盒12片;每盒30片。 
出处: 国家食品药品监督管理局 
有效期: 24个月 
功能主治: 1.高胆固醇血症(1)对于原发性高胆固醇血症患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,可予辛伐他汀治疗。辛伐他汀不但可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯,而且可升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。(2)在高胆固醇血症和高甘油三酯血症并存而以高胆固醇血症为主的患者,辛伐他汀可降低胆固醇水平。2.冠心病对于冠心病合并高胆固醇血症的患者,辛伐他汀适用于:(1)降低死亡的危险性;(2)降低冠心病死亡及非致死性心肌 
用法用量: 病人在接受辛伐他汀治疗以前应接受标准降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。1.高胆固醇血症:一般起始剂量为每天10mg(1片),晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者,起始剂量为每天5mg(1/2片)。若需调整剂量,应间隔四周以上,**剂量为每天40mg(4片),晚间顿服。应定期监测胆固醇水平,如果胆固醇水平明显低于目标范围,应考虑减少辛伐他汀的剂量。2.冠心病:冠心病患者可以每天20mg(2片)为起始剂量,如需调整剂量,应间隔四周以上,**剂量为每天40mg(4片),晚间顿服。3.合并用药: 
不良反应: 辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照研究中不足2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在临床对照研究中,与药物有关的发生率≥1%的不良反应有腹痛、便秘、胃肠胀气,发生率在0.5%~0.9%的不良反应有疲乏无力、头痛。肌病的报告很罕见。在临床观察、上市后的应用中报道过下列不良反应:恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有发生。包括下列一项或多项症状的明显的过敏反应综合症罕有报 
注意事项: 1.肌肉作用HMG-CoA还原酶抑制剂偶尔会引起肌病,表现为肌肉疼痛或无力并伴有CK显著升高(高于正常值上限的10倍)。伴有或不伴有继发性肌红蛋白尿症的急性肾功能衰竭的横纹肌溶解罕见报道。北欧辛伐他汀生存研究中,在中位数5.4年期间,1399名每天服用辛伐他汀20mg的患者中出现1例肌病,而822名每天服用辛伐他汀40mg的患者中没有出现肌病。在两项为期6个月的临床对照研究中,436名服用辛伐他汀40mg的患者中出现1例肌病,而699名服用辛伐他汀80mg的患者中出现5例肌病。辛伐他汀与某些药物 
执行标准: 《中国药典》2010年版二部 
儿童用药: 儿童用药的**性和有效性尚未确定。辛伐他汀目前不推荐给儿童服用。 
老年用药: 在老年患者(大于65岁),应用辛伐他汀的临床对照研究中,其降低总胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的效果与其他人群的结果相似,不良反应和实验室检查异常的发生率也无明显增多。 
药物过量: 有少量服药过量的报道,病人无特殊症状,所有病人均康复且无后遗症。其中**服用剂量为450mg。一般采取常规措施来处理服药过量。 
药理毒理: 药理作用:辛伐他汀可降低正常的和升高的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。低密度脂蛋白(LDL)由极低密度脂蛋白(VLDL)生成,主要通过高亲和力的LDL受体被分解代谢。辛伐他汀通过降低VLDL胆固醇浓度、诱导LDL受体的生成而降低LDL,从而导致LDL-C的产生减少和/或分解代谢增加。在辛伐他汀 
英文名: Simvastatin Tablets 
汉语拼音: Xinfatating Pian 
作用类别:  
药代动力学: 男性成人口服14C标记的辛伐他汀后,血浆总放射活性(辛伐他汀和14C-代谢物)达峰浓度时间为4小时,以后迅速降低,在给药后12小时降至峰值的10%。在两种动物进行了辛伐他汀口服给药试验,其口服给药的**生物利用度约为85%。辛伐他汀经口服后对肝脏有高度的选择性,其在肝脏中的浓度明显高于其他非靶性组织 
药物相互作用: 吉非贝齐和其它贝特类药物,降脂剂量(≥1g/天)的烟酸(尼克酸):这些药物与辛伐他汀合用时发生肌病的危险性增加,可能是因为这些药物单独使用时均能引起肌病发生(请参阅【注意事项】肌肉作用)。尚无证据显示这些药物对辛伐他汀的药代动力学有影响。与CYP3A4的相互作用:辛伐他汀无CYP3A4抑制活性,因此,推测它不影响其它经CYP3A4代谢的药物的血浆水平。然而,辛伐他汀本身是CYP3A4的底物。在辛伐他汀治疗期内,CYP3A4的强抑制剂可能通过增加血浆HMG-CoA还原酶抑制活性水平而增加肌病发生的 
说明书修订日期:  
孕妇及哺乳期妇女用药: ​尚无孕妇应用辛伐他汀的资料。因为动脉粥样硬化是慢性过程,所以妊娠期停用降脂药对原发性高胆固醇血症的长期治疗效果影响甚少。胆固醇及其生物合成途径的其他产物是胎儿发育的必需成份,包括类固醇和细胞膜的合成。因为HMG-CoA还原酶抑制剂如辛伐他汀能降低胆固醇及其生物合成途径的其他产物的合成, 
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