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兰索拉唑片
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兰索拉唑片

产品名称:兰索拉唑片  

批准文号:国药准字H20067606

生产企业:江苏康缘药业股份有限公司

产品类别:药品

规格剂型:

产品特点:

销售模式:

优势卖点:

招商企业

企业名称:河南省海尔森药业有限公司
会员级别:普通会员
联 系 人:360医药网客服
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招商状态:招商中
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  • 产品信息
  • 说明书
商 品 名:兰索拉唑片 一级类别:药品 
产品名称:兰索拉唑片 二级类别: 
批准文号:国药准字H20067606 产品特点: 
规格剂型: 招商区域:全国 
生产企业:江苏康缘药业股份有限公司 招商企业:河南省海尔森药业有限公司 
中标区域: 专利号: 
广 告 语: 
销售模式: 
产品优势: 
产品性能:胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、佐-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。 
主要成分:结构式: 分子式:C16H14F3N5O2S分子量:369.37 
用法用量:治疗胃溃疡和十二指肠溃疡,每日清晨口服1次,一次15~30mg。或遵医嘱。 
提供支持: 
代理要求: 
注:兰索拉唑片说明书内容会随批示内容变化,说明书具体内容请以实际说明书为准。若本网站没有更新,请大家谅解。
兰索拉唑片说明书
名 称: 兰索拉唑片 
成分: 【主要成分及其化学名称】本品主要成份为2-[[[3-甲基-4-(2,2,2—三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑。。化学名称为: 
性状: 本品为肠溶片,除去包衣片后显白色至淡黄褐色。 
规格: 15mg 
禁忌: 对本品过敏者禁用。 
贮藏: 遮光,密封,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。 
包装: 铝铝包装,6片/板、10片/板,1板/盒。 
出处: 国家食品药品监督管理局 
有效期: 24个月 
功能主治: 胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓—艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)。 
用法用量: 成人通常每日口服一次,一次30mg(2片)。十二指肠溃疡患者需连续服用4—6周;胃溃疡、反流性食管炎、卓—艾综合征患者需连续服用6—8周;或遵医嘱。 
不良反应: 1、过敏反应:偶有皮疹、瘙痒等症状,如出现上述症状时请停止用药。2、血液系统:偶有贫血、白细胞减少、嗜酸球增多等症状;血小板减少症状极少发生。3、消化系统:偶有便秘,腹泻,口渴,腹胀等症状。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ—GTP上升等现象,所以须细心观察,如有异常现象应采取停药等适当的处理。4、精神神经系统:偶有头痛、嗜睡等症状。失眠,头晕等症状极少发生。5、其它:偶有发热,总胆固醇上升,尿酸上升等症状。 
注意事项: 1、治疗过程中应注意观察,因长期使用的经验不足,暂不推荐用于维持治疗。2、本品服用时请不要嚼碎,应整片用水吞服。3、下列患者慎重用药:(1)曾发生药物过敏症的患者;(2)肝肾功能障碍的患者。4、因本药会掩盖胃癌的症状,所以须先排除胃癌,方可用药。 
执行标准: YBH03482011 
儿童用药: 由于小儿使用本品的临床经验极少,儿童用药的**性尚未确立。 
老年用药: 一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低,用药期间请注意观察。 
药物过量: 未进行该项实验且无可靠参考文献。 
药理毒理: 药理作用:本品为苯并咪唑类化合物,口服吸收后转移至胃黏膜,在酸性条件下转化为活性代谢物,该代谢物特异性地抑制胃黏膜壁细胞H+/K+—ATP酶,从而阻断胃酸分泌的最后步骤。本品以剂量依赖性的方式抑制基础胃酸分泌以及刺激状态下的胃酸分泌。本品对胆碱和组胺H2受体无拮抗作用。毒理研究:遗传毒性:Amcs试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验以及小鼠微核试验、大鼠骨髓细胞染色体畸变试验结果均为阴性。体外人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。生殖毒性:口服本品150mg/kg/天(按体表面积换算,相当于人用剂量的40倍),对大鼠生殖能力和生殖行为没有影响。致畸研究显示,妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天,妊娠兔口服本品30mg/kg/天(按体表面积换算,相当于人用剂量的16倍),对胎仔没有致畸作用。本品及其代谢产物可以通过大鼠乳汁分泌。致癌性:SD大鼠连续24个月口服本品5-150mg/kg/天,结果显示本品以剂量依赖方式诱发胃肠嗜铬样(ECL)细胞增生和良性ECL细胞瘤;受试动物胃出现肠上皮生化的频率增加。雄性大鼠睾丸间质细胞腺瘤发生率以剂量相关方式增加。CD-1小鼠连续24个月口服本品15-600mg/kg(按体表面换算,相当于人用剂量的2-80倍),结果本品以剂量依赖方式诱发ECL细胞增生,给药小鼠肝脏肿瘤发生率升高。300和600mg/kg/天组雄性小鼠和150-600mg/kg/天组雌性小鼠肿瘤的发生率超过了该品系小鼠历史肿瘤的发生率范围。给予本品75-600mg/kg/天小鼠发生睾丸网腺瘤。 
英文名: Lansoprazole Tablets 
汉语拼音: Lansuolazuo Pian 
作用类别:  
药代动力学: 兰索拉唑的口服生物利用度具有个体差异。健康成人空腹单次口服30mg,Tmax为1.5—2.2h,Cmax为0.75—1.15mg/L,T1/2为1.3—1.7h。兰索拉唑在肝内被代谢为有活性的代谢产物,主要经胆汁和尿排泄,尿中测不出原形药物,全部为代谢产物。至服用后24小时为止,其尿中排泄为13.1-14.3%。兰索拉唑在体内无蓄积性。 
药物相互作用: 兰索拉唑会延迟地西泮及苯妥英钠的代谢与排泄;使对乙酰氨基酚的血药浓度峰值升高,达峰值时间缩短。 
说明书修订日期:  
孕妇及哺乳期妇女用药: 1、据文献报道,兰索拉唑在大鼠胎仔中的血药浓度高于母鼠。对孕妇或有可能怀孕的妇女,只有预先判断治疗上的益处超过危险时,方可用药。2、据文献报道,在动物实验中兰索拉唑会转移到乳汁中。所以本品不适合用于哺乳期妇女,如必须服药时,应避免哺乳。 
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