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甲芬那酸胶囊
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甲芬那酸胶囊

产品名称:甲芬那酸胶囊  

批准文号:国药准字H62020272

生产企业:甘肃成纪生物药业有限公司

产品类别:药品

规格剂型:0.25g 剂型:胶囊剂

产品特点:

销售模式:

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招商企业

企业名称:甘肃成纪生物药业有限公司
会员级别:普通会员
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  • 产品信息
  • 说明书
商 品 名:甲芬那酸胶囊 一级类别:药品 
产品名称:甲芬那酸胶囊 二级类别: 
批准文号:国药准字H62020272 产品特点: 
规格剂型:0.25g 剂型:胶囊剂 招商区域:全国 
生产企业:甘肃成纪生物药业有限公司 招商企业:甘肃成纪生物药业有限公司 
中标区域: 专利号: 
广 告 语: 
销售模式: 
产品优势: 
产品性能:用于轻度及中等度疼痛,如牙科、产科或矫形科手术后的疼痛,以及软组织损伤性疼痛及骨骼、关节疼痛。此外,还用于痛经、血管性头痛及癌性疼痛等。 
主要成分:本品主要成份为:甲芬那酸。其化学名称为:2-[(2,3-二甲苯基)氨基]苯甲酸。结构式: 分子式:C15H15NO2  分子量:241.29 
用法用量:口服 成人常用量:镇痛或治疗痛经,开始0.5g,继用0.25g,每6小时1次,一疗程用药不超过7日。 
提供支持: 
代理要求: 
注:甲芬那酸胶囊说明书内容会随批示内容变化,说明书具体内容请以实际说明书为准。若本网站没有更新,请大家谅解。
甲芬那酸胶囊说明书
名 称: 甲芬那酸胶囊 
成分: 【主要成分及其化学名称】本品主要成份为2-[(2,3-二甲苯基)氨基]苯甲酸。。化学名称为: 
性状: 本品为胶囊。 
规格: 0.25g 
禁忌: 1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。 
贮藏: 密封,在干燥处保存。 
包装: 药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,0.25g×24粒。 
出处: 国家食品药品监督管理局 
有效期: 24个月 
功能主治: 用于轻度及中等度疼痛,如牙科、产科或矫形科手术后的疼痛,以及软组织损伤性疼痛及骨骼、关节疼痛。此外,还用于痛经、血管性头痛及癌性疼痛等。 
用法用量: 口服 成人常用量:镇痛或治疗痛经,开始0.5g(2粒),继用0.25g(1粒),每6小时1次,一疗程用药不超过7日。 
不良反应: 1.胃肠道反应较常见,如腹部不适、胃烧灼感、食欲下降、恶心、腹痛、腹泻、消化不良。严重者可引起消化性溃疡。2.其他:精神抑郁、头晕、头痛、易激惹、视力模糊、多汗、气短、睡眠困难等,过敏性皮疹少见。 
注意事项: 1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。   2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用**有效剂量,可以使不良反应降到**。  3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。  4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管**性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。  患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。  5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。  6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。  7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在**次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。 
执行标准: 中国药典2010年版二部 
儿童用药: 尚无14岁以下儿童的**性和疗效的临床资料。 
老年用药: 老年人易引起毒副反应,开始用量宜小。 
药物过量: 药物过量可导致中枢神经系统异常,出现惊厥、昏迷。解救应及时洗胃或催吐,静脉输液和或给予利尿剂。同时还应给予其他疗法,如血液透析。 
药理毒理: 药理:本品为非甾体抗炎镇痛药。具有镇痛、解热和抗炎作用,其抗炎作用较强。毒理:急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为780mg/kg;小鼠经口LD50为630mg/kg。 
英文名: Mefemarnic Acid Capsules 
汉语拼音: Jiafennasuan Jiaonang 
作用类别:  
药代动力学: 口服1g后血药浓度 2~4小时达高峰,峰值为 10μg/ml。一日口服4次,2日可达稳态(血浆浓度为20μg/ml)。由肝脏生物转化,T1/2为2小时。67%由肾排出,25%由胆汁、粪便排出。 
药物相互作用: 1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道**,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒**。2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。3.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。4.与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。5.与维拉帕米、硝苯地平同用时,本品的血药浓度增高。6.本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。7.本品可增强口服抗糖尿病药的作用。8.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。9.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。10.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。 
说明书修订日期:  
孕妇及哺乳期妇女用药: ​不宜应用。 
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甘肃成纪生物药业有限公司

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