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阿奇霉素片
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阿奇霉素片

产品名称:阿奇霉素片  

批准文号:国药准字H20033298

生产企业:山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司

产品类别:药品,西药(处方药)

规格剂型:

产品特点:

销售模式:医院临床

优势卖点:

招商企业

企业名称:山东朋欣药业有限公司
会员级别:普通会员
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  • 产品信息
  • 说明书
商 品 名:阿奇霉素片 一级类别:药品 
产品名称:阿奇霉素片 二级类别:西药(处方药) 
批准文号:国药准字H20033298 产品特点: 
规格剂型: 招商区域:全国 
生产企业:山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 招商企业:山东朋欣药业有限公司 
中标区域: 专利号: 
广 告 语: 
销售模式:医院临床 
产品优势: 
产品性能:本品适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。阿 
主要成分:【主要成分及其化学名称】本品主要成份为(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧- 
用法用量:口服,在饭前1小时或饭后2小时服用成人用量:1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g;2.对其他感染的治疗:第1日,0.5g顿服,第2~5日,一日0.25g顿服;或一日0.5g顿服,连服3日小儿用量:1.治疗中耳炎、肺炎,第1日,按体重10mg/kg顿服(一日**量不超过0.5g),第2~5日,每日按体重5mg/kg顿服(一日**量不超过0.25g)2.治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重12mg/kg顿服(一日**量不超过0.5g),连用5日 
提供支持: 
代理要求: 
注:阿奇霉素片说明书内容会随批示内容变化,说明书具体内容请以实际说明书为准。若本网站没有更新,请大家谅解。
阿奇霉素片说明书
名 称: 阿奇霉素片 
成分: 【主要成分及其化学名称】本品主要成份为(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[3,4,6-三脱氧-3 
性状: 本品为白色片。 
规格: 0.25g 
禁忌: 已知对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类药物过敏的患者禁用。以前使用阿奇霉素后有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病史的患者禁用。 
贮藏: 密封,在干燥处(10~30℃)保存。 
包装: 铝塑包装。每板6片,每盒1板。 
出处: 国家食品药品监督管理局 
有效期: 24个月。 
功能主治: 1、化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2、 敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3、 肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4、 沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 
用法用量: 口服,在饭前1小时或饭后2小时服用。成人用量:1、沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g(4片)。2、对其他感染的治疗:第1日,0.5g顿服,第2~5日,1日0.25g顿服;或1日0.5g顿服,连服3日。小儿用量:1、 治疗中耳炎、肺炎,第1日,按体重10mg/kg顿服(一日**量不超过0.5g),第2~5日,每日按体重5mg/kg顿服(一日**量不超过0.25g)。2、 治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重12mg/kg顿服(一日**量不超过0.5g),连用5日。 
不良反应: (一) 临床试验经验由于临床试验在不同的条件下完成,在临床试验中观察到的一种药物的不良反应率不能直接和其他药物在临床试验中的不良反应率相比较,且未必反映在实际应用中的不良反应率。阿奇霉素静脉制剂治疗社区获得性肺炎的临床试验中,静脉给药2~5个剂量,所报道的不良反应多数为轻至中度,且停药后可恢复。这些临床试验中多数患者有一种以上合并症,并需应用其他药物。约1.2%用本品静脉制剂的患者中止用药,2.4%采用静脉或口服阿奇霉素治疗的患者因出现不良反应症状或实验室检查异常而中止用药。在盆腔炎性疾病患者中 
注意事项: 一般事项:由于阿奇霉素主要经肝脏清除,故肝功能损害的患者应慎用阿奇霉素。GFR<10ml/min的受试者的资料有限,这类患者也应慎用阿奇霉素。曾有肝功能异常、肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝坏死和肝衰竭的报道,其中某些病例可能致死。如果出现肝炎的体征和症状,应立即停用阿奇霉素。本品应按说明书溶解和稀释,静脉滴注的时间不能少于60分钟。有报道静脉应用阿奇霉素时注射局部可出现不良反应。给予阿奇霉素500mg,配制成浓度2mg/ml,250ml的溶液在1小时内滴完或配成1mg/ml,500ml的溶液在3小时内 
执行标准: 中国药典2010年版二部 
儿童用药: 无论何种感染,建议阿奇霉素在儿童中总剂量**不超过1500mg。阿奇霉素片用于体重大于45kg的儿童时,用法用量同成人。治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体的疗效与**性尚未确定。 
老年用药: 尚不明确 
药物过量: 药物过量的不良反应与推荐剂量的相同。一旦发现超量使用,可根据病情给予对症和支持治疗。 
药理毒理: 阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素,其作用机理是通过与敏感微生物的50s核糖体的亚单位结合,从而干扰其蛋白质的合成(不影响核酸的合成)。体外试验和临床研究均表明,阿奇霉素对以下多种致病菌有效:革兰氏阳性需氧微生物:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌。阿奇霉素对于耐红霉素的革兰氏阳性菌有交叉 
英文名: Azithromycin Tablets 
汉语拼音: Aqimeisu Pian 
作用类别:  
药代动力学: 口服后迅速吸收,生物利用度为37%。单剂口服0.5g后,达峰时间为2.5~2.6小时,血药峰浓度(Cmax )为0.4~0.45mg/L。本品在体内分布广泛,在各组织内浓度可达同期血浓度的10~100倍,在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高,前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。本品单剂给药后的血消除半衰期(t 
药物相互作用: 那非那韦稳态时,联合使用单剂阿奇霉素口服,可使阿奇霉素血清浓度升高。虽然与那非那韦合用时无需调整阿奇霉素的剂量,但必须密切监测阿奇霉素已知的**如肝酶异常和听力损害。自发性上市后报告提示合并使用阿奇霉素可能增强口服抗凝药的作用。患者合并使用阿奇霉素和口服抗凝药物时,应严密监测凝血酶原时间。按治疗剂量使用时,阿奇霉素对阿托伐他汀、卡马西平、西替立嗪、去羟肌苷、依法韦仑、氟康唑、茚地那韦、咪达唑仑、利福布丁、西地那非、茶碱(静脉和口服给药)、三唑仑、甲氧苄啶/磺胺甲基异噁唑或齐多夫定的药代动力学的 
说明书修订日期:  
孕妇及哺乳期妇女用药: ​目前尚无在妊娠妇女中进行充分的和严格对照的临床试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能够预测人的情况,因此,在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚不知本品是否在人乳中分泌,由于许多药物经人乳分泌,因此哺乳期的妇女在使用时须谨慎考虑。 
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