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注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌),利分能
  • 注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌),利分能

注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌),利分能

广谱抗病毒!!

产品名称:注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)  27个代理商有意向代理

批准文号:国药准字S20030052

生产企业:哈药集团生物工程有限公司

产品类别:药品,生物制剂

规格剂型:500万IU/支,冻干粉针

产品特点:医保乙类,中标品种

销售模式:医院临床肿瘤科,免疫科,儿科

优势卖点:国内最早上市的α2b型干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤,提高免疫力的功能,广东中标独家品规

招商企业

企业名称:哈药集团生物工程有限公司
会员级别:普通会员
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  • 产品信息
  • 说明书
商 品 名:注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌),利分能 一级类别:药品 
产品名称:注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌) 二级类别:生物制剂 
批准文号:国药准字S20030052 产品特点:医保乙类,中标品种 
规格剂型:500万IU/支,冻干粉针 招商区域:广东 
生产企业:哈药集团生物工程有限公司 招商企业:哈药集团生物工程有限公司 
中标区域:广东 专利号: 
广 告 语:广谱抗病毒!! 
销售模式:医院临床肿瘤科,免疫科,儿科 
产品优势:国内最早上市的α2b型干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤,提高免疫力的功能,广东中标独家品规 
产品性能:1.用于治疗某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。
2.用于治疗某些肿瘤,如毛细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等 
主要成分:本品主要成分为重组人干扰素α2b,辅料为人血白蛋白、甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。 
用法用量: 
提供支持: 
代理要求:电话联系,详谈 
注:注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)说明书内容会随批示内容变化,说明书具体内容请以实际说明书为准。若本网站没有更新,请大家谅解。
注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)说明书
名 称: 注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌) 
成分: 【主要成分及其化学名称】本品主要成份为主要成份为重组人干扰素α2b,由高效表达人干扰素α2b基因的腐生型假单胞菌,经发酵、分离和高度纯化制成。。化学名称为: 
性状: 应为白色薄壳状疏松体,加入标示量注射用水后应迅速复溶为澄明液体。 
规格: 按不同规格分别为1×106IU/支,3×106IU/支,复溶后体积1.0毫升。 
禁忌: 1.对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成份有过敏史者。 2.患有严重心脏疾病者。 3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。 4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者。 5.有其他严重疾病不能耐受本品者,不宜使用。 
贮藏: 2—8℃避光保存。 
包装: 低硼硅玻璃管制注射剂瓶,10支/小盒 
出处: 国家食品药品监督管理局 
有效期: 30个月 
功能主治: 1.用于治疗某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。 2.用于治疗某些肿瘤,如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。 
用法用量: 本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶注射。 1.慢性乙型肝炎:皮下或肌肉注射,3—6×106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。 2.急慢性丙型肝炎:皮下或肌肉注射,3—6×106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。 3.丁型肝炎:皮下或肌肉注射,4—5×106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。 4.带状疱疹:肌肉注射,1×106IU/日,连用6天,同时口服无环鸟苷。 5.尖锐湿疣:可单独应用,肌肉注射,1—3×106IU/日,连用四周。也可与激光或电灼等合用,一般采用疣体基底部注射,1×106IU/次。 6.毛细胞性白血病:2—8×106IU/m2/天,连用至少3个月。 7.慢性髓细胞性白血病:3—5×106IU/m2/天,肌肉注射。可与化疗药物羟基脲、Ara—c等合用。 8.多发性骨髓瘤:作为诱导或维持治疗,3—5×106IU/m2,肌肉注射,3次/周,并与VMCP等化疗方案合用。 9.非何杰金氏淋巴瘤:作为诱导或维持治疗,3—5×106IU/m2,肌肉注射,3次/周,并与CHVP等化疗方案合用。 10.恶性黑色素瘤:6×106IU,肌肉注射,3次/周,与化疗药物合用。 11.肾细胞癌:6×106IU,肌肉注射,3次/周,与化疗药物合用。 12.喉乳头状瘤:3×106IU/m2,肌肉注射或皮下注射,每周3次(隔日1次)。 13.卡波氏肉瘤:50×106IU/m2/天,连续5天,每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。 14.基底细胞癌:5×106IU,瘤灶内注射,3次/周,3周。 15.卵巢癌:5—8×106IU,肌肉注射,3次/周,与化疗药物合用。 
不良反应: 使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状,常出现在用药的**周,不良反应多在注射48小时后消失。如遇严重不良反应,须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应,应立即停止用药。少数病人还可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常,停药后即可恢复正常。偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、高(或低)血压、神经系统紊乱等不良反应。 
注意事项: 1.本品冻干制剂为白色疏松体,溶解后为无色透明液体,如遇有浑浊、沉淀等异常现象,则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。 2.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入,以免产生气泡,溶解后宜于当日用完,不得放置保存。 
执行标准: 《中国药典》2010年版三部 
儿童用药: 儿童用药经验仍有限,对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。 
老年用药: 对有心脏病的老年患者,老年癌症晚期患者,在接受本剂治疗前及治疗期中都应做心电图检查,遵医嘱做剂量调整或停止用本品。 
药物过量: 尚未有药物过量的报告,但大剂量应用时,可有严重的疲劳、衰弱表现。 
药理毒理: 1.药理:重组人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能,增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。 2.毒理:急性毒性试验:小鼠腹膜内及静脉注射本品,给药剂量分别为1.5×109IU/公斤和1.5×108IU/公斤,是人用治疗量的105和104倍,未出现急性中毒症状,也无动物死亡。 长期毒性试验:大鼠肌肉注射本品,剂量为1.5×107IU/公斤、1.5×106IU/公斤和1.5×105IU/公斤,每周5次,共6个月,大鼠一般情况、体重及行为均未见异常。家兔重复上述试验,三个月中未见毒性反应,家兔的内脏器官的病理组织检查未发现本品毒性造成的改变。 
英文名: Recombinant Human Interferon α2b for Injection(P.putida) 
汉语拼音: Zhusheyong Chongzu Ren Ganraosu α2b (Jiadanbaojun) 
作用类别:  
药代动力学: 本品通过肌肉或皮下注射,血液浓度达峰时间为 3.5-8小时,消除半衰期为4-12小时。肾脏分解代谢为干扰素主要消除途径,而胆汁分泌与肝脏代谢的消除是重要途径。肌肉注射或皮下注射的吸收超过80%。 
药物相互作用: 干扰素可能会改变某些酶的活性,尤其可减低细胞色素酶P450的活性,因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢作用的药物合并使用时,会产生相互作用。 
说明书修订日期:  
孕妇及哺乳期妇女用药: 孕妇用药经验有限,孕期内安全使用本品的方法尚未建立,因此,给孕妇注射,须在病情十分需要,并由临床医生仔细斟酌后确定。 
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