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产品名称:注射用甲磺酸帕珠沙星  

批准文号:国药准字H20052721

生产企业:南京臣功制药股份有限公司

产品类别:药品

规格剂型:0.5g(以帕珠沙星计)注射剂

产品特点:

销售模式:

优势卖点:本品适用于敏感细菌引起的下列感染:
(1)慢性呼吸道疾病继发感染,如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等;肺炎、肺脓肿;
(2)肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎;
(3)烧伤创面感染,外科伤口感染;
(4)胆囊炎、胆管炎、肝脓肿;
(5)腹腔内脓肿、腹膜炎;
(6)生殖器官感染,如子宫附件炎、子宫内膜炎、盆腔炎。

招商企业

企业名称:南京臣功制药股份有限公司
会员级别:VIP
联 系 人:王旭民
联系方式:18061775181
招商状态:招商中
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  • 产品信息
  • 说明书
商 品 名:威利仙 一级类别:药品 
产品名称:注射用甲磺酸帕珠沙星 二级类别: 
批准文号:国药准字H20052721 产品特点: 
规格剂型:0.5g(以帕珠沙星计)注射剂 招商区域:全国 
生产企业:南京臣功制药股份有限公司 招商企业:南京臣功制药股份有限公司 
中标区域: 专利号: 
广 告 语: 
销售模式: 
产品优势:本品适用于敏感细菌引起的下列感染:
(1)慢性呼吸道疾病继发感染,如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等;肺炎、肺脓肿;
(2)肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎;
(3)烧伤创面感染,外科伤口感染;
(4)胆囊炎、胆管炎、肝脓肿;
(5)腹腔内脓肿、腹膜炎;
(6)生殖器官感染,如子宫附件炎、子宫内膜炎、盆腔炎。 
产品性能:本品适用于敏感细菌引起的下列感染:
(1)慢性呼吸道疾病继发感染,如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等;肺炎、肺脓肿;
(2)肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎;
(3)烧伤创面感染,外科伤口感染;
(4)胆囊炎、胆管炎、肝脓肿;
(5)腹腔内脓肿、腹膜炎;
(6)生殖器官感染,如子宫附件炎、子宫内膜炎、盆腔炎。 
主要成分:【主要成分及其化学名称】本品主要成份为本品的活性成份为甲磺酸帕珠沙星。无辅料。其化学名称为:(S)-(-)-10-(1-氨基环丙基)-9-氟-3-甲基-7-氧代-2,3-二氢-7H-吡啶并[1,2,3-de][1,4]苯并噁嗪-6-羧酸甲磺酸盐。。化学名称为: 
用法用量:用法:静脉滴注。
用量:一次0.3g,一日二次,静脉滴注时间为30~60分钟,疗程为7~14天。可根据患者的年龄和病情酌情调整剂量。
给药注意事项
(1)应用本品前应先做细菌学检查。一般来说,为防止细菌出现耐药,在感染的致病菌确定后,在保证病人治疗的情况下,应尽量减少给药时间。
(2)给药期间,不管有无必要继续用药,在开始给药3天后应判断续用药的必要性,评估是否停用本药或改用其它药物。一般来说,本药最常用治疗疗程为14天。
(3)此药一般不可与其它药物或输液剂混合使用。
(4)严重肾功能不全者慎用或调整用药剂量或用药疗程。 
提供支持: 
代理要求: 
注:注射用甲磺酸帕珠沙星说明书内容会随批示内容变化,说明书具体内容请以实际说明书为准。若本网站没有更新,请大家谅解。
注射用甲磺酸帕珠沙星说明书
名 称: 注射用甲磺酸帕珠沙星 
成分: 【主要成分及其化学名称】本品主要成份为本品的活性成份为甲磺酸帕珠沙星。无辅料。其化学名称为:(S)-(-)-10-(1-氨基环丙基)-9-氟-3-甲基-7-氧代-2,3-二氢-7H-吡啶并[1,2,3-de][1,4]苯并噁嗪-6-羧酸甲磺酸盐。。化学名称为: 
性状: 本品为类白色至微黄色的粉末。 
规格: 0.3g(以C16H15FN2O4计) 
禁忌: 对帕珠沙星和其它喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用。 
贮藏: 密闭,在凉暗干燥处保存。 
包装: 西林瓶装,每盒10瓶。 
出处: 国家食品药品监督管理局 
有效期: 24个月 
功能主治: 本品适用于敏感细菌引起的下列感染:(1)慢性呼吸道疾病继发感染,如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等;肺炎,肺脓肿;(2)肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎;(3)烧伤创面感染,外科伤口感染;(4)胆囊炎、胆管炎、肝脓肿;(5)腹腔内脓肿、腹膜炎;(6)生殖器官感染,如子宫附件炎、子宫内膜炎;盆腔炎。 
用法用量: 用法:静脉滴注,使用前用0.9%生理盐水或5%葡萄糖注射液100ml稀释。用量:一次0.3g,一日二次,静脉滴注时间为30~60分钟,疗程为7~14天。可根据患者的年龄和病情酌情调整剂量。给药注意事项(1)应用本品前应先做细菌学检查。一般来说,为防止细菌出现耐药,在感染的致病菌确定后,在保证病人治疗的情况下,应尽量减少给药时间。(2)给药期间,不管有无必要继续用药,在开始给药3日后应判断继续用药的必要性,评估是否停用本药或改用其它药物。一般来说,本药最常用治疗疗程14天。(3)此药一般不可与其它药物混合使用。(4)严重肾功能不全者慎用或调整用药剂量或用药疗程。参考如下:肾清除率(ml/min)给药剂量44.7一次0.3g,一日二次13.6一次0.3g,一日一次透析患者一次0.3g,三日一次 
不良反应: 本品主要临床不良反应为腹泻、皮疹、恶心、呕吐,实验室检查可见ALT、AST、ALP、r-GTP升高,嗜酸性粒细胞增加。(1)临床不良反应1)急性肾功能衰竭:可能会引起急性肾功能衰竭。2)肝功能异常、黄疸。3)伪膜性肠炎:可发生伴有血便的严重的肠炎,如果出现腹痛或频繁的腹泻,应立即停药并采取相应的防治措施处理。4)粒细胞减少、血小板减少症。5)横纹肌溶解:如果出现肌痛、虚弱、磷酸肌酸激酶(CPK)升高、血或尿中的肌球素升高,应立即停药。横纹肌溶解也可导致急性肾功能衰竭。6)痉挛。7)休克、过敏反应,如出现呼吸困难、水肿、红斑等任何异常,应停止给药,并采取适当处理措施。8)表皮脱落坏死(Lyell综合征)、眼、粘膜、皮肤综合征(Stevens Johnson 综合征)。9)间质性肺炎:伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X片异常的肺炎发生。10) 低血糖:严重低血糖,易发生于老年病人、肾功能衰竭病人,应仔细观察。11)跟腱炎、肌腱断裂。给药期间应密切观察,如出现上述不良反应,应立即停药,并采取相应的处理措施。(2)同类药物的不良反应:PIE综合征:伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多的PIE综合征,见于临床应用的其他新喹诺酮类药物报道,如出现上述不良反应立即停药,并采取相应的处理措施。(3)其它不良反应:如观察到下列不良反应采取适当处理措施。1)过敏反应:皮疹、发热(发生率0.1~5%),荨麻疹、瘙痒、面部皮肤潮红(发生率<0.1% )。2)肾脏损害:BUN升高、蛋白尿、胆红素尿、管型尿、尿隐血(发生率0.1~5%),血肌酐升高(发生率<0.1%)。3)肝脏损害:ALT(GPT)升高(发生率≥5%),AST(GOT)、r-GTP、LAP、LDH和胆红素升高(发生率0.1~5%)。4)血液:嗜酸性粒细胞增多症、白细胞减少症、血小板减少症、贫血(发生率0.1~5%)。5)消化道反应:腹泻或软便、恶心、呕吐(发生率0.1~5%),上腹不适、腹胀、黑便(发生率<0.1%)。6)精神神经系统:头痛、头晕(发生率0.1~5%),短暂性意识障碍、短暂性精神障碍、精神异常(发生率<0.1%)。7)其他:静脉炎(发生率≥5%),CK(CPK)升高、电解质紊乱(发生率0.1~5%),口干、舌炎(发生率<0.1%)。 
注意事项: (1)有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性疾病家族史的患者慎用。(2)肾功能不全患者:严重肾功能不全患者血药浓度持续较高;本品使用前若用0.9%氯化钠注射液稀释,因氯化钠可解离出钠离子,可导致高血钠症。(3)心脏或循环系统功能异常者慎用。本品使用前若用0.9%氯化钠注射液稀释,因氯化钠可解离出钠离子,易导致水钠潴留,从而使水肿症状加重。(4)有抽搐或癫痫等中枢神经系统疾病的患者慎用。(5)6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者慎用。(6)本品可能导致休克,所以应用本品前要详查有无过敏休克史,以便在治疗期前准备必要的抢救药品和急救监护措施,以防止休克的发生。使用时如果出现过敏性休克,除急救外,尚需密切观察病人的神智、脸色、血压,保证患者的**。 
执行标准: 国家食品药品监督管理局标准YBH00652009 
儿童用药: 儿童用药的**性尚未确立,建议儿童禁用本品。 
老年用药: 老年患者用药监测血药浓度、尿排泄量时,Cmax、AUC升高,尿中回收率下降,因此老年患者应用本品时应注意剂量。 
药物过量: 不宜使用高于推荐剂量的治疗。如发生急性过量,应严密观察并给予对症和支持治疗。 
药理毒理: 药理作用本品属喹诺酮类抗菌药,其主要作用机制为抑制金黄色葡萄球菌DNA旋转酶和DNA拓扑异构酶IV活性,阻碍DNA合成而导致细菌死亡;对人拓扑异构酶Ⅱ的抑制作用弱。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对G+菌如葡萄球菌、链球菌、肠球菌,对G-菌如大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷伯菌、阴沟肠杆菌、柠檬酸杆菌、醋酸钙不动杆菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、绿脓杆菌等均有良好的抗菌活性,本品对某些厌氧菌如产气荚膜梭状芽胞杆菌、核粒梭形杆菌、痤疮丙酸杆菌、卟啉单胞菌、部分消化链球菌、脆弱拟杆菌及普雷沃氏菌也有良好的抗菌活性。 毒理研究重复给药毒性:大鼠静脉注射本品4、13、39和130mg/kg/天,连续3个月后,130mg/kg组大鼠A/G(白蛋白/球蛋白)比值升高,少数大鼠可见关节软骨空洞形成,但猴静脉注射本品26、52及104mg/kg/天,连续13周后,未出现药物引起的异常反应。 
英文名: Pazufloxacin  Mesylate  for  Injection 
汉语拼音: Zhusheyong Jiahuangsuan Pazhushaxing 
作用类别:  
药代动力学: 据文献资料:健康志愿者单剂量静脉滴注甲磺酸帕珠沙星300mg、500mg,静滴持续时间为30分钟,Cmax分别为8.99mg/L与11.0mg/L;AUC0-∞分别为13.3mg·h/L及21.7mg·h/L;t1/2β分别为1.65小时及1.88小时;Tmax均为0.5小时。给药后本药可迅速分布至组织和体液中,静脉滴注本药500mg后,在痰液、肺组织、胆囊组织、烧伤皮肤组织及女性生殖器官组织的浓度分别为2.49~6.24、7.95、9.85~35.5、4.54、5.00~13.9μg/g,在胆汁、胸水、腹水、脓液、盆腔液及脑脊液中的浓度分别为5.47~29.9、1.43、1.87、4.73、3.18及0.33mg/L。50~500mg单次静脉滴注30分钟,24小时内尿排泄率为90%,一次300mg一日二次给药,或一次500mg一日二次给药的尿排泄率与单次给药基本一致。药物经代谢后,胆汁和尿中的代谢物以葡萄糖醛酸化合物为主,其它代谢物浓度较低。肾功能障碍时, t1/2β显著延长,AUC显著升高,尿中排泄率显著下降。 
药物相互作用: (1)本品可抑制茶碱在肝脏的代谢,使茶碱的血药浓度升高,可能发生茶碱中毒症状,如胃肠道反应、头痛、心律不齐、痉挛等,所以病人需密切观察,两药合用时应密切观察茶碱的血药浓度。(2)本品与苯基乙酸类、二乙酮酸类、非类固醇消炎镇痛剂合用时可能发生痉挛,所以应密切观察,如出现症状应立即停药并采取解痉治疗,当出现痉挛时,应终止两药的合用,保持呼吸道通畅,并使用抗痉挛的药物进行治疗。(3)本品与华法林合用时,可增强华法林的作用,从而延长凝血时间,所以用药时应密切观察并做凝血时间试验。(4)本品与丙磺舒合用时,血清半衰期延长,AUC增加,但血药峰浓度无明显变化。 
说明书修订日期:  
孕妇及哺乳期妇女用药: ​孕妇及有可能怀孕的妇女禁用;因药物可通过乳汁分泌,哺乳期妇女应用时应停止哺乳。 
联系方式

南京臣功制药股份有限公司

联 系 人:王旭民

联系电话:025-83601470

手机号码:18061775181

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